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Anno 4, n° 16 |
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| ITALIA novitA' per il mercato italiano Dal … ottobre ad oggi sono ben … le variazioni relative al mercato farmaceutico italiano. Clicchi qui per consultare la tabella informativa. Clicchi qui per consultare la tabella informativa. Nuovi farmaci generici Dal 14 novembre è iniziata la commercializzazione di GENTAMICINA E BETAMETASONE ALLEN – Classe C – Betametasone ed antibiotici – Ditta Titolare Allen S.p.A. AIC: 036540019 € 9,90 come da pubblicazione in G.U. n. 252 del 28 ottobre 2005 – Concessionario di vendita è la Skills in Farmacia Dal 14 novembre è iniziata la commercializzazione di TERBINAFINA HEXAL – Classe A – Terbinafina –titolare Hexal AIC: 036761195 8compresse 250mg € 15,05 Dal 15 novembre è iniziata la commercializzazione di DOMPERIDONE RATIOPHARM – Classe C – Domperidone – titolare Ratiopharm Italia s.r.l..AIC: 035957012 10mg 30compresse rivestite € 4,00 Dal 18 novembre è entrato in commercio PARACETAMOLO ABC – Classe C – Paracetamolo –titolare ABC Farmaceutici AIC: 036478016 120mg/5ml – fl 120ml €4,00 Dal 22 novembre inizia la commercializzazione di TRIAZOLAM ABC – Classe C – Triazolam – titolare ABC Farmaceutici AIC: 036223079 € 5,40; 036223081 € 8,36; 036223067 € 6,96. Humalog Mix e Pen Da novembre inizia la commercializzazione delle nuove formulazioni della specialità medicinale HUMALOG MIX e PEN – Classe A – Insulina Lispro – Ditta Titolare Eli Lilly. Humalog Mix 25crt 3ml – 033637099/E – € 55,12 Humalog PEN 3ml – 033637048/E – € 55,12 Humalog MIX 25 PEN 3ml – 033637125/E – € 55,12 Riclassificazione del regime di fornitura dei medicinali a base di follitropina alfa da dna ricombinante, follitropina beta, tiotepa, flumazenil In relazione alla determinazione AIFA del 25 luglio 2005 “elenco aggiornato dei medicinali rimborsabili del SSN, con indicazione del regime di fornitura, ed in particolare ai medicinali a base di follitropina alfa del DNA ricombinanate, follitropina beta, tiotepa, flumazenil (codice ATC: G03GA05, G03GA06, L01AC01, V03AB25) si precisa che risulta confermata la classificazione ai fini del regime di fornitura, così come indicato qui di seguito: Follitropina alfa da DNA ricombinante GONAL F – classe A con nota 74 – PT Regime di fornitura: RRL Ditta Titolare Serono-Industria Farmaceutica s.p.A. Follitropina beta PUREGON – Classe A con nota 74 – PT Ditta Titolare Organon-NV Regime di fornitura: RRL Tiotepa THIOPLEX – Regime di fornitura: OSP2 Ditta Titolare: ADN SrL Flumazenil ANEXATE – Regime di fornitura: RR Ditta Titolare: Roche Premio Galeno 2005 per etanercept e cetuximab La giuria nazionale del "Premio Galeno", prestigioso riconoscimento riservato ai farmaci più innovativi, presieduta dal Prof. Rodolfo Paoletti ha attribuito l'edizione 2005 del Premio a pari merito a cetuximab della Merck Sharp and Dohme contro il cancro del colon, che colpisce ogni anno 37 mila italiani, ed a etanercept della Wyeth contro la malattia della pelle che affligge circa due milioni e mezzo di connazionali. Entrambi i principi attivi sono già disponibili sul mercato italiano top EMEA EMEA approva nuove autorizzazioni all'immissione in commercio delle seguenti specialità medicinali per uso umano: Corlentor, Procoralan, Kepivance, Vasovist, Noxafil, Aptivus e Xyrem. Procoralan LL’EMEA ha approvato la commercializzazione di Procoralan (ivabradine, Servier), il primo inibitore selettivo e specifico dei recettori If per il trattamento dell’angina cronica stabile in pazienti con ritmo sinusale normale in cui l’uso dei beta-bloccanti sia controindicato o in cui questi farmaci non siano tollerati. Procoralan è stato scoperto e sviluppato da Servier e rappresenta uno degli sviluppi più interessanti del trattamento delle patologie cardiovascolari in quanto è il primo farmaco in grado di ridurre la frequenza cardiaca che agisce come inibitore selettivo del pacemaker cardiaco If che controlla la depolarizzazione diastolica nel nodo del seno e regola il battito cardiaco. Gli effetti di Procoralan sono selettivi sul nodo del seno e il nuovo farmaco non ha effetti intracardiaci, sulla contrattilità del miocardio e sulla ripolarizzazione ventricolare. Diversamente dai beta-bloccanti, i farmaci di elezione per il trattamento dell’angina, Procoralan non dà disturbi sulla sfera sessuale nè di tipo respiratorio. L’efficacia e la tollerabilità di Procoralan sono state dimostrate nel corso di un programma di sviluppo clinico che ha coinvolto oltre 5.000 pazienti. Il dosaggio del farmaco è di 5 e 7,5 mg somministrati bid.. Per maggiori informazioni consultare la press release di Servier Cubicin Il CHMP dell’EMEA ha raccomandato l’approvazione di Cubicin (daptomycin, Chiron Corporation) per il trattamento delle infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli. KIOVIG Il CHMP dell’EMEA ha raccomandato l’approvazione di Kiovig (immunoglobulina IVIg, Baxter) quale terapia di sostituzione per immunodeficit e immunomodulazione in patologie immuno-mediate. top FDA Invanz Merck Sharp and Dohme ha comunicato che l’FDA ha approvato una nuova indicazione per Invanz (ertapenem), antibiotico once-a-day iniettivo: il trattamento delle infezioni al piede da moderate a severe in pazienti diabetici, in assenza di osteomielite. L’approvazione è basata sui risultati dello studio SIDESTEP il più grande mai condotto in pazienti diabetici con infezioni al piede, che come è noto è una delle complicanze del diabete più diffuse e più difficili da trattare. Nello studio, condotto su 586 pazienti, il farmaco (1g/die) è stato confrontato in doppio cieco con l’associazione piperacillina/tazobactam (3.375 g ogni 6 ore) per un minimo di 5 giorni, con l’opzione di switchare ad amoxicillina/ac. clavulanico per un periodo totale di 28 giorni di trattamento parenterale e orale. Si è avuta una risposta positiva nel 75% dei pazienti trattati con Ivanz verso il 70,8% dell’associazione di confronto. Per maggiori informazioni, consultare la press release di MSD Tarceva OSI Pharmaceuticals e Genentech, hanno comunicato che l’FDA ha approvato l’uso di Tarceva (erlotinib) in combinazione con gemcitabine per il trattamento del tumore al pancreas in fase avanzata in pazienti non sottoposti in precedenza a chemioterapia. Tarceva è disponibile in compresse somministrabili once-a-day ed è già approvato per il tumore al polmone non a piccole cellule (NSCLC) in cui la malattia sia progredita nonostante la chemioterapia. Roche, licenziataria del farmaco, ha già depositato il dossier anche all’EMEA per l’ottenimento della medesima indicazione. Warning dell’FDA sui LABA L'FDA ha notificato alle aziende produttrici dei seguenti farmaci appartenenti alla classe dei LABA (long-acting beta2-adrenergic agonists) Serevent Diskus (salmeterol xinafoate inhalation powder), Advair Diskus (fluticasone propionate & salmeterol inhalation powder), Foradil Aerolizer (formoterol fumarate inhalation powder) di aggiornare gli RCP affinché i medici e l'opinione pubblica siano avvisati dell'aumentato rischio di severi attacchi di asma e di possibili morti correlate a tali episodi. Sebbene tali farmaci riducano la frequenza degli attacchi di asma possono rendere tali attacchi più severi qualora insorgano. Per maggiori informazioni, consultare: • il documento dell'FDA • un articolo Euflexxa Ferring Pharmaceuticals ha comunicato la commercializzazione di Euflexxa (acido ialuronico altamente purificato) per il trattamento del dolore causato dall'artrosi del ginocchio. Si tratta del primo ed unico acido ialuronico non di derivazione aviaria ma realizzato grazie alla bioingegneria attraverso tecniche di fermentazione. In tal modo il farmaco è privo di proteine di origine animale e sono eliminati i rischi di reazioni allergiche. Inoltre il farmaco richiede unicamente 3 iniezioni (1 alla settimana) anziché le 5 dei regimi terapeutici tradizionali. Per maggiori informazioni, consultare: • il sito web del farmaco • la press release di Ferring top |
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| Lista di trasparenza Al fine di consentire alle Regioni e Province autonome una omogenea applicazione di quanto previsto dall’art. 9, comma 5 della legge 8 agosto 2002, n. 178, L’Agenzia Italiana del Farmaco pubblica l’elenco dei medicinali e i relativi prezzi di riferimento aggiornato al 15 novembre 2005. - Elenco dei medicinali elencati per principio attivo - Elenco dei medicinali elencati per nome commerciale - Elenco dei medicinali in formato Exel Per saperne di più clicchi qui AIFA autorizza 22 nuovi farmaci Il Consiglio di Amministrazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco ha approvato 22 nuove Autorizzazioni all’immissione in commercio di farmaci rimborsati dal Servizio Sanitario Nazionale. Tra questi 16 equivalenti-generici e 2 nuovi farmaci, Ossicodone cloridrato e Eprosartan+idroclortiazide. Lo afferma l'Aifa in una nota. ''In particolare Ossicodone cloridrato è un analgesico oppioide indicato nel trattamento del dolore intenso e Eprosartan+idroclortiazide è una associazione utilizzabile nella cura dell’ipertensione essenziale''. Tra i gli equivalenti-generici sono presenti farmaci per la cura della depressione e degli attacchi di panico (Citalopram, Mirtazapina), dell’ipertensione (Enalapril, Metoprololo), del dolore neuropatico (Gabapentina), dell’osteoporosi post-menopausale (Calcitriolo), dei disturbi del ritmo cardiaco (Amiodarone), delle infezioni batteriche gravi (Ceftazidima, Cefotaxima), delle infezioni micotiche (Terbinafina). Per maggiori informazioni http://www.agenziafarmaco.it/com_n20_17_11_2005.html Paroxetina in gravidanza Nuove informazioni di sicurezza riguardanti possibili malformazioni congenite a carico dell'apparato cardiovascolare in bambini nati da madri trattate con farmaci a base di paroxetina nel corso del primo trimestre di gravidanza. GSK ha concordato con l’AIFA l’invio di una Dear Doctor Letter in cui si informa il medico su questo fatto e sulla variazione apportata all’RCP del farmaco che ora comprende anche la seguente informazione “Uno studio sugli esiti della gravidanza a seguito di esposizione materna ad antidepressivi nel corso del primo trimestre di gravidanza ha indicato un possibile lieve aumento nel rischio di malformazioni congenite, ad esempio difetti del setto ventricolare, in bambini nati da madri trattate con paroxetina. Altri studi, comunque, non forniscono segnali di una associazione con malformazioni congenite.” Per maggiori informazioni clicchi qui Co-efferalgan: di nuovo gratis nelle farmacie Attraverso l’intervento dell’Agenzia Italiana del Farmaco, che ne ha autorizzato l’importazione di importanti quantità dalla Francia nella forma rimborsata dal Servizio Sanitario Nazionale, il Co-Efferalgan, farmaco utilizzato nella terapia del dolore, è nuovamente disponibile gratuitamente per i malati. Per maggiori informazioni clicchi qui top |
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