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Anno 5, n° 3 |
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ITALIA 10 NOVITA' PER IL MERCATO ITALIANO Dal 16 gennaio ad oggi sono 10 le variazioni relative al mercato farmaceutico italiano Clicchi qui per consultare la tabella informativa NUOVE SPECIALITA' ABC Farmaceutici informa dell’immissione in commercio della specialità DIAZEPAM ABC 5% gocce 20ml; Classe C € 4,50 AIC: 036240012 Mipharm comunica la promozione della specialità OLUX 500mcg/g schiuma cut 1cont 100g; Classe A nota 88 – Clobetasolo - € 13,09 NUOVI GENERICI Sandoz informa che dal 19 gennaio sarà commercializzata la confezione Sandoz del prodotto ACICLOVIR SANDOZ 400mg 25cpr AIC: 033731011. La confezione GNR potrà essere commercializzata e distribuita sino ad esaurimento scorte. Teva comunica che dal 16 gennaio inizia la commercializzazione di CALCIO LEVOFOLINATO TEVA 100mg 1fl.ino; AIC 036159022 – Classe H - € 16,33 175mg 1fl.ino; AIC 036159034 – Classe H - € 18,96 Mentre dal 23 gennaio inizia la commercializzazione della seguente confezione: 25mg 1fl.ino; AIC: 036159010 – Classe C € 7,00 REVOCHE Farmaceutici Formenti cessa la produzione e, nel contempo, esaurisce ogni scorta residua del prodotto FORGENAC 6fiale 75ml AIC: 023828080. Le confezioni presenti nel ciclo distributivo potranno essere esitate sino alla data di scadenza indicata sulle stesse. VARIAZIONI PREZZI Sulla Gazzetta n. 11 del 14-1-2006 sono state pubblicate le seguenti variazioni di prezzi al pubblico: SPORANOX 8cps 100mg AIC: 027808017 € 12,31 DUROGESIC 3cerotti transdermici 25mcg/ora € 16,29 3cerotti transdermici 50mcg/ora € 29,72 3cerotti transdermici 75mcg/ora € 41,11 3cerotti transdermici 100mcg/ora € 50,48 SERTRALINA MERCK GENERICS 50mg 15cpr riv AIC: 036771020 € 7,50 50mg 30cpr riv AIC: 036771057 € 14,50 100mg 15cpr riv AIC: 036771145 € 12,50 100mg 30cpr riv AIC: 036771172 € 24,50 VARIE Il laboratorio Farmaceutico SIT comunica che è distributore di: ALGOFEN, DERMOCORTAL, EMORRIL, LEVIOGEL, MACROLAX, POLIMUCIL e POLISED. La ditta ACS DOBFAR titolare di Cefotaxime ACS Dobfar informa che la Farmaceutici CABER non è più concessionaria di vendita del prodotto a partire dal 17 gennaio 2006. Sulla Gazzetta n. 5 del 7 gennaio 2006 è stata pubblicata la modifica del nome del prodotto medicinale da FLORAZIDE a GLICLAZIDE DOC Generici con decorrenza 8 gennaio 2006. Il prodotto entrerà nel ciclo distributivo verso la metà di febbraio. Bristol Myers Squibb con decorrenza 30/11/2005 non sarà più concessionaria di vendita della specialità MODURETIC 5/50MG 20CPR – AIC: 023070016. Merck Sharp & Dohme provvederà direttamente alla distribuzione del proprio farmaco. top EMEA SERDOLECT Lundbeck comunica che Serdolect (sertindole) è stato appena messo in commercio in Estonia. E’ il primo paese europeo in cui il farmaco viene lanciato, dopo aver ricevuto l’approvazione dell’ EMEA il 20 dicembre 2005. Il farmaco sarà presto reso disponibili anche in altri paesi tra cui le nazioni scandinave e la Germania e in oltre 15 paesi tra il 2006 ed il 2007. Serdolect è un farmaco antipsicotico indicato per il trattamento della schizofrenia senza attività sedative e con sintomi extrapiramidali sovrapponibili al placebo. Il farmaco ha un effetto inibitorio sui recettori della serotonina (5HT2) e della dopamina(D2) così come sui recettori alfaadrenergici. La sicurezza del farmaco è stata valutata in oltre 17.000 pazienti. Il farmaco è frutto della ricerca Lundbeck. Press release di Lundbeck TASMAR Il farmaco Tasmar (tolcapone, Valeant Pharmaceuticals) è stato reintrodotto in UK. Si tratta di un inibitore potente e selettivo dell’enzima catechol-O-methyltransferase (COMT) indicato per l’uso in combinazione con levodopa/benserazide o levodopa/carbidopa nei pazienti con malattia di Parkinson idiopatica, non responsiva agli altri inibitori della COMT. La prescrizione del farmaco è limitata ai centri in cui viene trattato il morbo di Parkinson severo, il dosaggio standard è di 100 mg 3 volte al giorno; si può arrivare a 200mg nei casi più severi. E’ richiesto un monitoraggio costante della funzionalità epatica. Per saperne di più AMPLIMEXON L’EMEA ha concesso lo status di orphan drug al farmaco Amplimexon (imexon, AmpliMed Corporation), approvandone l’uso nel tumore alle ovaie. Imexon è una formulazione iniettiva che agisce come potente ossidante mitocondriale, agisce elimina il glutatione ed altri composti a base di ossidrili e induce apoptosi. Per maggiori informazioni top FDA EMEND Merck Sharp and Dhome ha comunicato che l’FDA ha approvato l’uso di EMEND (aprepitant) con altri farmaci antiemetici per la prevenzione della nausea e del vomito associati con cicli iniziali e a basse dosi di chemioterapia moderatamente emetogenica. Il farmaco era già approvato per l’uso con chemioterapia altamente emetogenica, come ad esempio il cisplatino ad alte dosi. L’approvazione è basata su uno studio pubblicato nel mese di aprile 2005 sul Journal of Clinical Oncology (JCO) che ha coinvolto 866 pazienti con cancro alla mammella, di cui il 99,5% donne. Lo studio ha confrontato un regime antiemetico tradizionale (ondansetron e desametasone) con lo stesso regime aggiunto di Emend evidenziando una significativa maggior attività antiemetica del secondo regime (risposta completa nel 51% dei pazienti vs. 42% , p=0.015). Press release MSD ELIDEL e PROTOPIC L’FDA ha approvato una variazione della scheda tecnica (RCP) di 2 farmaci per la cura dell’eczema: Elidel (pimecrolimus, Novartis) e Protopic (tacrolimus, Astellas Pharma). L’aggiornamento riguarda il possibile rischio di tumore che sarà evidenziato sul foglietto illustrativo del farmaco. Ai pazienti sarà anche distribuito una Medication Guide (FDA-approved patient labeling) per essere certi che siamo messi al corrente del possibile rischio. Sarà anche specificato che si tratta di due farmaci da usare come seconda scelta e che prima vanno provati altri trattamenti. Comunicato dell’FDA top |
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| FARMACI, IN ARRIVO IL TESTO UNICO Corsia preferenziale e procedure semplificate per la registrazione dei generici, brevetti a durata decennale, obbligo di registrazione anche per i gas medicinali, ricetta ripetibile che dura sei mesi, corsia preferenziale per favorire l'arrivo dei generici sul mercato, regole piu' chiare per la pubblicità dei farmaci. Tante le novità del Testo Unico sui Farmaci che consta di 158 articoli e 13 Titoli approvato in via preliminare dal Consiglio dei ministri il 2 dicembre e ora all’esame della Conferenza Stato-Regioni. Per la prima, analogamente a quanto accade in altri paesi europei, l’Italia si doterà del il primo codice nazionale dei medicinali per uso umano, riassumendo in un solo provvedimento tutta la disciplina nazionale preesistente. Per consultare il documento preliminare FARMACI NEI SUPERMERCATI: PARTITA L’INIZIATIVA COOP Partita nei giorni scorsi nei punti vendita Coop la raccolta di firme a sostegno di una proposta di legge di iniziativa popolare che preveda la vendita dei farmaci senza obbligo di ricetta medica anche nei supermercati. Obiettivo: raggiungere almeno 500 mila firme. Per saperne di più BOLLETTINO D'INFORMAZIONE SUI FARMACI Disponibile sul sito dell’AIFA il nuovo Bollettino d’Informazione sui Farmaci ( 5-6/2005), scaricabile in formato PDF. Scarica il BIF ROSIGLITAZIONE L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), in accordo con le Autorità Regolatorie Europee, intende informare la classe medica la in merito ad un’importante nuova informazione di tollerabilità riguardante il rischio di edema maculare associato a prodotti contenenti rosiglitazone. Per saperne di più top |
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