Per problemi di visualizzazioneclicchi qui

FARM@NEWS
Anno 5, n° 2
NOVITA' FARMACI
   
 
ITALIA emea fda


o 1.465 novità per il mercato italiano

o Fosavance

o Aranesp Sureclick

o Olux

o Nuovi medicinali generici

o Cessione ramo d'azienda Hexal-Sandoz

o Zibren

o Revoche

o Variazioni prezzi


 
NOVITA' LEGISLATIVE
 
o Dal 15 gennaio entrano in vigore le variazioni prezzi al pubblico-Ripiano spesa farmaceutica L.23/12/2005

 
Newsletter precedenti



prontuario bimestrale
iscriva un collega
Nome

Cognome

E-mail

MERQURIO

ITALIA

1.465 NOVITA' PER IL MERCATO ITALIANO
Dal 9 gennaio ad oggi sono ben 1.465 le variazioni relative al mercato farmaceutico italiano
Clicchi qui per consultare la tabella informativa.

FOSAVANCE
Merck Sharp&Dohme, a partire dal 12 gennaio 2006 rende disponibile nel circuito distributivo il farmaco FOSAVANCE 70mg/70mcg 4 compresse – Classe A nota 79 – AIC: 036845028 - € 43,23 – farmaci per il trattamento dell’osteoporosi – Alendronato/Colecalciferolo –
Il farmaco è indicato per il trattamento dell’osteoporosi postmenopausale in pazienti a rischio di insufficienza di vitamina D. Fosavance riduce il rischio di fratture vertebrali e dell’anca.
Per maggiori informazioni consultare l’RCP

ARANESP SURECLICK
Amgen annuncia che a far data dal 9 gennaio 2006 è disponibile per la commercializzazione la specialità medicinale: ARANESP SURECLICK; Classe A nota 12 nelle confezioni da 20mcg; 40mcg; 60mcg; 80mcg; 100mcg; 150mcg; 300mcg; 500mcg.

OLUX
Mipharm informa che a metà gennaio inizia la promozione della nuova specialità OLUX – clobetasolo propinato; indicato nel trattamento di breve durata di dermatosi del cuoio capelluto che rispondono alla terapia steroidea, quali psoriasi – classe A nota 88 € 13,69AIC: 036580025

NUOVI MEDICINALI GENERICI
Dal 9 gennaio sono disponibili i medicinali ACETILCISTEINA ANGENERICO fiale da 300mg/3ml – classe C - € 4,25 e CEFTRIAXONE ANGENERICO 1g/3,5ml soluzione iniettabile uso im – Classe A nota 55 - € 6,60.

Si precisa che CEFTRIAXONE ANGENERICO sostituisce CEFTRIAXONE N&P la cui titolarità è stata trasferita in capo alla società Angenerico con il provvedimento pubblicato sulla G.U. n. 154 del 05-07/2005.
Ceftriaxone N&P è dispensabile fino alla data di scadenza indicata sulla confezione.

CESSIONE RAMO D’AZIENDA HEXAL-SANDOZ
Sandoz comunica che dal 1° Gennaio 2006 ha efficacia la cessione del ramo di azienda di Hexal alla società Sandoz S.p.A. I prodotti saranno trasferiti in concessione di vendita a Sandoz S.p.A. L’organizzazione e le modalità di gestione degli ordini per i prodotti Hexal rimarranno invariati e distinti dalla gestione degli ordini dei prodotti Sandoz.

ZIBREN
Sigma-Tau comunica che dal giorno 01.01.2006 la specialità ZIBREN sarà distribuita da Sigma-Tau e non più da Biofutura Pharma.

REVOCHE
Sulla Gazzetta n. 300 del 27-12-2005 sono state pubblicate alcune revoche su rinuncia della ditta stessa:
Vitamina C Ellem; Antial; Teoplus; Vitamina C Recofarma; Precordil; Naprossene Recofarma; Topamidolo Recofarma.
Zunden (Sankyo Pharma) – Ellecalcin (Pierre Fabre Italia)

VARIAZIONI PREZZI
La ditta Allen comunica la variazione di alcuni farmaci in Classe C, con decorrenza 9/01/2006:

Aciclovir Allen - crema                                        3g                            € 6,75
Aciclovir Allen - crema                                        10g                          € 7,90
Alprazolam Allen                                                0,25mg      20cpr     € 3,00
Alprazolam Allen                                                0,50mg      20cpr     € 4,00
Alprazolam Allen                                                1mg           20cpr     € 7,00
Bromazepam Allen                                             1mg           20cpr     € 5,00
Gentamicina e Betametasone Allen crema                                        € 9,00
Lorazepam Allen                                                1mg           20cpr     € 3,85
Lorazepam Allen                                                2,5mg        20cpr     € 4,35

top

EMEA

DEPOSITATO IL PRIMO DOSSIER PER LA PANDEMIA DA INFLUENZA
La European Medicines Agency ha ricevuto la prima applicazione per un vaccino contro la pandemia da influenza sottoposto da GlaxoSmithKline Biologicals.
L'applicazione utilizza l’approccio del "core dossier", una procedura semplificata che permette una valutazione preventiva del dossier, in anticipo sull’arrivo della pandemia. Una volta che la pandemia sia in arrivo e che il ceppo virale responsabile sia identificato, viene fatta una variazione del dossier rendendo il processo molto più rapido.

DEPOSITATO IL DOSSIER PER NUOVO RETROVIRALE
Tibotec Pharmaceuticals, una società del gruppo Johnson & Johnson, ha comunicato di aver depositato all’EMEA una richiesta di autorizzazione all’immissione in commercio per il farmaco TMC114, un inibitore delle proteasi per il trattamento dei pazienti con HIV-1. Il mese scorso il dossier era stato depositato all’FDA.
I dossier registrativi sono basati su 2 importanti studi di fase IIb, lo studio POWER 1 e lo studio POWER 2 della durata di 24 settimane. La dose del farmaco dovrebbe essere di 600 mg, rafforzato da 100 mg di ritonavir due volte al giorno.

top

FDA

FDA compie 100 anni
Nel 2006 si festeggiano i 100 anni dalla nascita della celebre ente governativo americano sorto nel lontano 1906 per volontà del presidente Theodore Roosevelt che siglò il Food and Drugs Act.
In programma numerosi eventi celebrativi in tutto il paese.
•  Attività per il centenario
•  Sito web del centenario

VIVAGLOBINA
ZLB Behring ha comunicato che l’FDA ha approvato la Vivaglobin (Immune Globulin Subcutaneous [Human]), una terapia a base di immunoglobuline per trattare i pazienti con deficit immunologico primario (PI). Si tratta della prima terapia a base di immunoglobuline somministrate per via subcutanea offrendo una alternativa più sicura alla infusione endovenosa del farmaco.
In questo modo il farmaco potrà essere somministrato a coloro che non tollerano la via endovenosa e potrà essere autosomministrato dai pazienti.PI è un gruppo di disordini genetici che compromette il sistema immunitario lasciando i pazienti esposti ad infezioni spesso ad esito fatale. Questo gruppo di patologie interessa circa 50.000 americani. Circa il 70% di questi pazienti viene trattato con una terapia a base di immunoglobuline. Uno studio che ha coinvolto 65 pazienti adulti con PI è alla base della registrazione concessa dall’FDA.
Per maggiori informazioni:
•  Sito di ZLB Behring
•  Sito web di Vivaglobin
•  Immune Deficiency Foundation

TACLONEX
Warner Chilcott and LEO Pharma hanno comunicato che l’FDA ha approvato Taclonex una pomata a base di calcipotriene 0.005% e betamethasone dipropionate 0.064% per il trattamento della psoriasis vulgaris.
Taclonex viene venduto al di fuori degli stati Uniti come Dovobet o Daivobet. Comunicato stampa

LIPOFEN (CIP-FENOFIBRATE)
Cipher Pharmaceuticals ha comunicato che l’FDA ha approvato Lipofen una nuovo farmaco a base di CIP-Fenofibrate, una nuova formulazione di fenofibrato, farmaco utilizzato per trattare l’iperlipidemia. CIP-Fenofibrate, si inserisce in un mercato interessante che è quello dei fenofibrati: i 3 nuovi fenofibrati da poco mesi in commercio dovrebbero raggiungere vendite per circa 1 miliardo di dollari anno. Il farmaco utilizza una tecnologia di delivery messa a punto da Cypher che prende il nome di Lidose®.
Gli ingredienti attivi sono incorporati in un sistema semi-solido e liquido e sono contenuti in capsule.
Questo sistema riduce i costi di produzione, consentendo una buona biodisponibilità per sostanze non solubili in acqua.

top

DAL 15 GENNAIO ENTRANO IN VIGORE LE VARIAZIONI PREZZI AL PUBBLICO- RIPIANO SPESA FARMACEUTICA L.23/12/2005
A partire dal 15 gennaio 2006 entrano in vigore le "Misure di ripiano della spesa farmaceutica convenzionata e non convenzionata per l’anno 2006" pubblicate sulla G.U. n. 2 del 3/1/2006:
- Riduzione dei prezzi al pubblico del 4,4% dei farmaci dispensati o impiegati nel S.S.N. Da tale diminuzione sono esentati i medicinali con prezzo al pubblico uguale o inferiore a 5,00€ non appartenenti alle liste di trasparenza ex art. 7, comma 1 della legge 405/2001;
- Sconto dell’1% applicato sui prezzi rideterminati come al precedente punto 1), e calcolato sul prezzo scontato di cessione (ex factory) a distribuzione intermedia e farmacie fornite direttamente. Sono esclusi dalla diminuzione:
- i prodotti dispensati in ospedale (classe H ed A ceduti agli ospedali)
- i medicinali appartenenti alle liste di trasparenza ex art. 7, comma 1 della legge 405/2001;
- i medicinali con prezzo al pubblico uguale o inferiore a 5,00 €

top