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Anno 5, n° 1 |
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ITALIA TAMIFLU Dai primi di gennaio Roche S.p.A. metterà TAMIFLU – Oseltamivir – AIC: 035943012 - 75mg 10cps; € 35,00 - e AIC: 035943024 - 75ml sciroppo; € 35,00 – Classe C Il farmaco è indicato per: - Trattamento dell'influenza negli adulti e nei bambini di un anno di età o più, che manifestino i sintomi tipici dell'influenza, quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. Il trattamento si è dimostrato efficace quando è iniziato entro due giorni dalla comparsa dei primi sintomi. Questa indicazione si basa sugli studi clinici condotti su casi di influenza verificatisi spontaneamente, nei quali l'infezione prevalente era da influenza A. Prevenzione dell'influenza - Prevenzione post-esposizione negli adulti e negli adolescenti di 13 anni di età o più dopo contatto con un caso di influenza diagnosticato clinicamente quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunità. - L'uso appropriato di Tamiflu per la prevenzione dell'influenza deve essere definito caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita della protezione. In condizioni eccezionali (per esempio in caso di discrepanza tra il ceppo virale circolante e quello presente nel vaccino, e in presenza di una pandemia) si può prendere in considerazione una prevenzione stagionale negli adulti e negli adolescenti di 13 anni di età o più. Tamiflu non è un sostituto della vaccinazione antinfluenzale. L'uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell'influenza deve essere basato sulle raccomandazioni ufficiali, prendendo in considerazione la variabilità dell'epidemiologia e l'impatto della malattia nelle diverse aree geografiche e nelle varie popolazioni di pazienti. Per consultare l'RCP NUOVE CONFEZIONI MEDICINALI GENERICI Immissione in commercio dei generici a base di Sertralina – ATC: N06AB06 – antidepressivi, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina – Classe A (similari di Tatig e Zoloft) Indicato per: Trattamento degli episodi di depressione maggiore. SERTRALINA ANGENERICO 50mg 30cpr - € 15,00 SERTRALINA ANGENERICO 100mg 30cpr - € 25,00 SERTRALINA EG 50mg 30cpr - € 15,00 SERTRALINA EG 100mg 30cpr - € 25,00 SERTRALINA HEXAL 50mg 30cpr - € 15,00 SERTRALINA HEXAL 100mg 30cpr - € 25,00 SERTRALINA MERCK GENERICS 50mg 15cpr - € 8,00 SERTRALINA MERCK GENERICS 50mg 30cpr - € 16,00 SERTRALINA MERCK GENERICS 100mg 15cpr - € 13,00 SERTRALINA MERCK GENERICS 100mg 30cpr - € 26,00 SERTRALINA RATIOPHARM 50mg 30cpr - € 15,00 SERTRALINA RATIOPHARM 100mg 30cpr - € 25,00 SERTRALINA TEVA 50mg 15cpr - € 8,00 SERTRALINA TEVA 50mg 30cpr - € 15,00 SERTRALINA TEVA 100mg 15cpr - € 13,00 SERTRALINA TEVA 100mg 30cpr - € 25,00 Ratiopharm lancia il nuovo generico MIRTAZAPINA RATIOPHARM 30mg 30compresse rivestite con film AIC: 036763062/M – antidepressivo – Classe A - € 22,41. Pliva Pharma annuncia l'immissione in commercio di GABAPENTIN PLIVA 400mg 30cps - AIC: 036410037 – Classe A - € 15,52 Merck Generics informa dal 04.01.06 sarà in commercio CEFTAZIDIMA MERCK GENERICS 1g/3ml iniettabile uso im – Classe A - € 6,50 e 500mg/1,5ml iniettabile uso im – Classe A - € 2,80 NUOVA AZIENDA PRODUTTRICE DI GENERICI Nel mese di gennaio 2006 la Ditta Alter entrerà nel mercato farmaceutico italiano con la divisione ALTER GENERICI. I farmaci generici, in commercio dai primi di gennaio sono: Bromazepam, Ceftazidima, Ceftriaxone, Delorazepam, Domperidone, Fluoxetina, Glicazide, Lattulosio, Lormetazepam, Propafenone, Diclofenac, Genta+Beta, Lorazepam, Nimesulide, Piroxicam e Ticlopidina, tutti con marchio ALTER. top EMEA Nessuna novitA' disponibile top FDA REVLIMID Celgene Corporation ha comunicato che l'FDA ha approvato il farmaco Revlimid (lenalidomide), per il trattamento dei pazienti affetti da anemia dipendente da trasfusioni, a seguito di sindromi mielodisplastiche di rischio basso o intermedio 1(SMD), associato ad anomalie citogeniche con delezione 5q, con o senza anomalie citogeniche supplementari. Si parla diffusamente nel farmaco nella sezione "News dalle aziende". Per saperne di più: • Comunicato Stampa di Celgene • Sito web di Celgene • Sito web del farmaco • Comunicato stampa dell'FDA NEXAVAR L'FDA ha approvato Nexavar (Sorafenib) per il trattamento del carcinoma a cellule renali in fase avanzata, il tipo più comune di cancro renale. Il farmaco è già disponibile negli USA. Parliamo diffusamente del farmaco nella sezione "News dalle aziende". Per saperne di più consultare: • il sito web di Nexavar • la press release di Bayer • il comunicato dell'FDA FEMARA Novartis ha comunicato che le autorità regolatorie americane hanno approvato una nuova indicazione di Femara (letrozole): la terapia dopo intervento chirurgico in donne in età post-menopausale con carcinoma della mammella sensibile alla terapia ormonale. L'approvazione Americana è basata sui risultati preliminari dello studio the Breast International Group (BIG 1-98 pubblicato il 29 dicembre sul The New England Journal of Medicine (NEJM) in cui il farmaco è stato confrontato con tamoxifene. Femara ha ridotto il rischio di recidiva di un ulteriore 21% rispetto a tamoxifene ed una riduzione del 27% nella diffusione metatstatica del tumore. Per saperne di più, consultare: • la press release di Novartis • Il sito web di Femara ORENCIA Bristol-Myers Squibb Company ha comunicato che l'FDA ha approvato Orencia (abatacept), il primo modulatore selettivo e co-stimolatore dei segnali richiesti per l'attivazione delle cellule T, indicato per il trattamento dell'artrite reumatoide. Orencia è indicato per ridurre i segni ed i sintomi dell'AR, con evidenti benefici clinici quali la riduzione nella progressione della malattia ed il miglioramento della capacità funzionale. Il farmaco potrà essere impiegato in monoterapia oppure associato ai DMARDS o agli antagonisti del TNF. Il programma clinico di sviluppo del farmaco ha coinvolto oltre 2.600 pazienti per un totale di 3.800 anni/uomo di trattamento. L'artrite reumatoide è una patologia che colpisce circa l'1% della popolazione mondiale, ne sono affetti oltre 2 milioni di americani ed in Italia sono 350.000 le persone che ne sono affette. Per saperne di più: • Comunicato Stampa di BMS • Sito web di Orencia VAPRISOL Astellas Pharma ha comunicato che l'FDA ha approvato Vaprisol (nome in codice: YM087, nome generico: conivaptan hydrochloride injection), un antagonista dell'arginina e della vasopressina per il trattamento euvolemico della iposodiemia in pazienti ospedalizzati. L'azienda sta lavorando congiuntamente all'FDA per ottenere anche l'approvazione nella iposodiemia ipervolemica. Scoperto e sviluppato da Astellas, Vaprisol è un nuovo farmaco che blocca l'attività dei AVP e determina un aumento del volume delle urine senza perdita di elettroliti quali sodio e potassio. L'effetto, noto come "aquaresis" aiuta a correggere i livelli di sodio in pazienti con aumento di livelli di fluidi. Si stima che l'iposodemia abbia una prevalenza del 4% nei pazienti ospedalizzati negli Stati Uniti. L'iposodiema euvolemica è più frequentemente associata a condizioni quali tumore oppure all'uso di certi farmaci, come ad esempio alcuni antidepressivi. Per saperne di più, consultare la press release di Astellas CLIMARA PRO Berlex l'affiliata USA di Schering AG ha comunicato che l'FDA ha approvato Climara Pro un cerotto per la terapia dell'osteoporosi post-menopausale che contiene estradiolo e levonorgestrel. Il farmaco era già stato approvato nel novembre del 2003 per i sintomi vasomotori associate alla menopausa ed ora aggiunge una nuova ed importante indicazione. Per saperne di più, consultare: • il sito del farmaco • Il sito di Berlex top |
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| APPROVATA LA FINANZIARIA: TAGLI SUI FARMACI Sulla Gazzetta Ufficiale del 3 gennaio è stata pubblicata la legge Finanziaria del 2006. Tra le misure di carattere sanitario spicca il provvedimento mirato al taglio dei prezzi a carico di industrie, farmacisti e grossisti, per compensare i disavanzi della spesa farmaceutica. Le prevedono un taglio del 4,4% sul prezzo dei farmaci di fascia A e H da distribuire su tutta la filiera; inoltre è previsto uno sconto dell'1% sui farmaci di fascia A (ad esclusione di emoderivati, vaccini, generici, estratti di DNA ricombinante eccetera) esclusivamente a carico delle aziende produttrici. Le misure di contenimento della spesa farmaceutica non saranno applicabili sui medicinali di costo inferiore ai 5 euro, hanno carattere temporaneo e dovrebbero essere ridefinite e corrette sulla base dei dati di spesa del primo trimestre 2006. Per consultare la GU ° 2 del 3 gennaio 2006 Femara Novartis in accordo con il Ministero della Sanità ha diramato una Dear Doctor Letter che invita i medici al rispetto delle indicazioni di Femara, un inibitore dell'aromatasi autorizzato per il trattamento del carcinoma della mammella in donne in postmenopausa. Nella DDL si richiama l'attenzione dei medici sul fatto che il farmaco in certi casi viene utilizzato anche per il trattamento dell'infertilità, indicazione questa non approvata, e che questo uso non è scevro da rischi. Per saperne di più top |
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