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Anno 5, n° 12 |
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ITALIA 32 NOVITA' PER IL MERCATO ITALIANO Dal 20 marzo ad oggi sono ben 32 le variazioni relative al mercato farmaceutico italiano: nuove specialità, nuovi farmaci generici, prezzi variati ecc Clicchi qui per consultare la tabella informativa NUOVE SPECIALITA' Il Laboratorio Farmacologico Milanese comunica che a far data 15 aprile 2006 inizia la commercializzazione di due nuove specialità medicinali in classe C, denominate EUTOPIC – Gentamicina 0,1% - crema dermatologica 30g, AIC: 036269025 € 12,00 e DERMABIOLENE. – Gentamicina 0,1%+Betametasone 0,1% crema dermatologica 30g AIC: 036277022 Amsa comunica che dal 17 marzo è in distribuzione GONASI HP 5000 nella nuova confezione con fiala di solvente da 1ml AIC 003763190 che andrà ad aggiungersi a quella del GONASI HP 5000 con fiala di solvente da 2ml AIC: 003763125. Quest'ultima sarà in commercio come da determinazione AIC n. 647 pubblicata sulla GU n. 289 del 13/12/2005, fino ad esaurimento scorte. Si precisa inoltre che nelle prossime settimane la doppia distribuzione (sia nella fiala da 2ml che nella nuova fiala da 1ml) riguarderà anche il GONASI HP 250, il GONASI HP 1000 e il GONSAI HP 2000. VARIAZIONI PREZZO • Farmaceutici T.S. riduce il prezzo al pubblico pubblicato sulla gazzetta ufficiale n. 63 del 16-03-2006 della specialità GENIAD
• Merck Generics Italia riduce il prezzo al pubblico del prodotto SERTRALINA MERCK GENERICS pubblicato sulla Gazzetta n. 63 del 16-03-2006
• Biomedica Foscama, a seguito della pubblicazione della Gazzetta Ufficiale n. 65 del 18 marzo 2006, comunica che a decorrere dal 19 marzo 2006 è variato il prezzo al pubblico della specialità medicinale rimborsabile dal SSN in classe A, TATIG
• Sulla Gazzetta ufficiale n. 68 del 22-03-2006 è stata pubblicata la riduzione del prezzo della specialità LIMPIDEX, ditta Sigma-Tau, compresse orodispersibili. Con l'applicazione della riduzione del 4,4% prevista ai sensi della determinazione AIFA del 30/12/2005 i prezzi al pubblico a partire dal 23-03-2006 saranno pari a:
• Takeda informa la riduzione del prezzo della specialità medicinale LANSOX 15/30 mg cpr orodispersibili pubblicata sulla G.U. n. 67 del 21 marzo 2006 ed entrerà in vigore il giorno stesso della sua pubblicazione. I prezzi al pubblico sono già comprensivi del taglio del 4,4%.
VARIE ICN Pharmaceuticals Italy ha modifica la propria ragione sociale in VALEANT PHARMACEUTICALS ITALY SRL. Rimangono invariati tutti gli altri dati compresi la sede legale, il numero di partita IVA ed il codice fiscale. Sandoz informa il ritiro cautelativo del lotto n. 5002 scad. 07/2008 di NIFEDIPINA SANDOZ 20mg 50compresse – AIC: 033278019. Teofarma invita a restituire con urgenza il seguente lotto della specialità medicinale CLARISCO 12500UI/0,5ml numero di lotto: 0503 scadenza 04/2008. I depositari provvedono a recuperarne quanto in giacenza presso i grossisti attivando la propria procedura di richiamo del lotto. I grossisti provvedono a recuperare quanto inviato alle farmacie, attivando la propria procedura di richiamo del lotto. NovoNordisk comunica la discontinuazione della specialità NOVORAPID NOVOLET AIC: 034498055 che, a partire dal giorno 3 aprile 2006, non sarà più distribuita e conseguentemente andrà in progressivo esaurimento nel canale distributivo. CAMBIO TITOLARITA' Sulla Gazzetta Ufficiale del 1° marzo 2006 n. 50 sono stati pubblicati alcuni trasferimenti di titolarità delle specialità medicinali: EGERIAN – 036352021 0,1%+0,1% crema 30g da Laboratori Prodotti Farmaceutici Boniscontro e Gazzone è stata trasferita a A.G.I.P.S. Farmaceutici. AMIODARONE RK – 035729019 200mg 20compresse da ErreKappa Euroterapici è ora trasferita alla società Ratiopharm Italia con conseguente variazione della denominazione del medicinale da AMIODARONE RK a AMIODARONE RATIOPHARM. AXILIUM – 036149019 2,5mg/ml gocce os 20ml da Pulitzer Italiana è ora trasferita a Laboratori prodotti farmaceutici Boniscontro e Gazzone. I lotti delle specialità già prodotte a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. CAMBIO DENOMINAZIONE Sulla gazzetta n. 61 del 14-3-2006 è stata pubblicata la modifica del nome del prodotto medicinale da ERGOLIN a NICERGOLINA EG – 028596017 30mg 30compresse. Nuova titolarità: Ditta ALMUS S.r.l. Sulla gazzetta n. 50 del 1-3-06 sono stati pubblicati alcuni trasferimenti di titolarità alla Ditta Almus
I lotti delle specialità già prodotte a nome del vecchio titolare possono essere dispensati al pubblico fino alla data di scadenza indicata in etichetta. SOSPENSIONI AstraZeneca informa che ha sospeso la commercializzazione delle seguenti specialità medicinali: CARBOCAINA: 016691432; 016691608; 016691622 MARCAINA: 021409204; 021409089; 021409406; 021409394. Le suddette confezioni non verranno più commercializzate nel territorio italiano, restando comunque inteso che quelle in commercio sono esitabili. top EMEA GANFORT Allergan ha comunicato che il CHMP dell'EMEA ha dato parere favorevole alla commercializzazione di Ganfort, (combinazione di bimatoprost, principio attivo di Lumigan, e timololo) per il trattamento del glaucoma. Ganfort troverà indicazione per la riduzione della pressione endooculare (IOP) in pazienti con glaucoma "open-angle" o con ipertensione endooculare non rispondenti ai betabloccanti per uso topico o agli analoghi delle prostanglandine. ZOSTAVAX Il CHMP dell'EMA ha dato parere positivo all'approvazione di Zostavax (Sanofi Pasteur MSD) un vaccino per la prevenzione dell'herpes zoster (shingles) e della nevralgia posterpetica causata da herpes zoster (PHN). ZELNORM Il CHMP da confermato per la seconda volta il parere negativo alla commercializzazione di Zelnorm (tegaserod) di Novartis, un farmaco sviluppato per il trattamento della sindrome da colon irritabile in donne con problemi di costipazione. Press release EMEND Il CHMP ha dato parere favorevole all'estensione delle indicazioni di Emend (aprepitant, Merck Sharp & Dohme) includendo anche la prevenzione della nausea post-operatoria e del vomito. Il farmaco è attualmente approvato per la nausea ed il vomito causati dalla chemioterapia. KEPPRA Il CHMP ha dato parere favorevole all'estensione delle indicazioni di Keppra (levetiracetam, UCB) inludendo il trattamento delle forme giovanili dell'epilessia. TAXOTERE Il CHMP ha dato parere favorevole all'estensione delle indicazioni di Taxotere (docetaxel, Aventis Pharma) includendo il trattamento dell'adenocarcinoma gastrico metastatico in combinazione con la chemioterapia tradizionale. top FDA TAXOTERE Sanofi-aventis ha comunicato che dopo la priority review l'FDA ha approvato Taxotere (docetaxel) in combinazione con cisplatino e 5-fluorouracile per il trattamento dei pazienti con tumore gastrico, incluso il cancro gastroesofageo, che non abbiano ancora ricevuto un trattamento chemioterapico. Si tratta del primo farmaco approvato dall'FDA da oltre 10 anni per il trattamento del tumore gastrico La decisione dell'FDA si basa sui risultati dello studio TAX 325 study, il più grande studio di fase III mai condotto su pazienti con cancro allo stomaco in fase avanzata ed ha coinvolto 445 pazienti. I pazienti che oltre alla chemioterapia standard hanno ricevuto anche Taxotere hanno evidenziato una riduzione del 23% del rischio di morte. Anche il CHMP dell'EMEA ha dato parere positivo alla commercializzazione del farmaco. • Sito web del farmaco • Press release FLOVENT HFA GlaxoSmithKline ha comunicato che l'FDA ha approvato l'uso di Flovent HFA nei bambini asmatici con età da 4 ad 11 anni. Flovent HFA è una riformulazione del farmaco Flovent (fluticasone propionate) che come propellente impiega idrofluoroalcani (HFA-134a) al posto dei clorofluorocarburi, nell'ambito dell'impegno di GSK al rispetto dell'ozono. top |
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AIFA FINANZIA 54 PROGETTI DI RICERCA L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) finanzierà 54 progetti, in aree che vanno dai farmaci orfani alle nuove strategie farmacologiche, per uno stanziamento pari a circa 35 milioni di euro. I progetti di ricerca approvati, sottolinea inoltre l'Agenzia, che costituiscono il 13% delle 407 lettere d'intenti inizialmente presentate e il 54% dei 101 progetti ammessi alla fase finale di valutazione, saranno finanziati per circa 35 milioni di Euro. "La promozione della ricerca indipendente - si sottolinea nella nota - rappresenta uno degli obiettivi strategici attribuiti all'Aifa dalla legge istitutiva del 2003 e costituisce una priorità del programma di attività per il 2006, poichè è volta a permettere la realizzazione di studi che riguardano aree di grande interesse per la salute dei cittadini ma che non sono coperti da finanziamenti privati". top |
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