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Anno 5, n° 11 |
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ITALIA 62 NOVITA' PER IL MERCATO ITALIANO Dal 13 marzo ad oggi sono ben 62 le variazioni relative al mercato farmaceutico italiano: nuove specialità, nuovi farmaci generici, prezzi variati ecc Clicchi qui per consultare la tabella informativa NUOVE SPECIALITA' Finmedical comunica che nel mese di aprile sarà posto in commercio il nuovo medicinale TRISAGON a base di Indobufene 200mg 30compresse AIC: 036199014 – Classe C - € 17,52 Pfizer Consumer Healthcare comunica che da marzo 2006 entra in commercio NICORETTE Transdermico 16H 15mgx14 AIC 025747104 € 40,00 Zambon Italia informa che nei prossimi giorni inizia la commercializzazione della specialità FLUIMUCIL 600mg 20 bustine per uso orale 020582173 Classe C 9,00 Fidia informa che dal corrente mese è in distribuzione FLUOXETINA FIDIA 20mg 12capsule AIC: 034917068 – Classe A - € 4,30 (già ridotto del 4,4%) in sostituzione di FLUOXETINA FIDIA 20mg 12capsule AIC: 034008019 che potrà essere esitata fino ad esaurimento scorte. VARIAZIONI PREZZO • FRONTAL, Solvay Pharma, cambia il prezzo al pubblico in vigore il 20 marzo 2006:
• Pfizer Italia informa che confermando la strategia di prezzo relativa al prodotto ZOLOFT – Sertralina – procede ad una ulteriore diminuzione del prezzo al pubblico; le formulazioni interessate sono le seguenti:
• Eg informa che dal 16 marzo 2006 cambia il prezzo al pubblico di ALPRAZOLAM EG:
• TRIAZOLAM EG:
Sandoz informa che riduce il prezzo al pubblico di CITALOPRAM SANDOZ 40mg/ml gocce orali, soluzione 15ml AIC: 036039016 Classe A - € 18,50. Tale prezzo non include la riduzione del 4,4% di cui alla determina AIFA (prezzo scontato € 17,69) TERAPROST S 2mg 10cpr – 028651014 cambia il prezzo in € 3,00 in vigore il 15 marzo 2006, ditta Malesi Istituto Farmacobiologico s.p.A. UNOPROST 2mg 10cpr – 028652016 – ditta Guidotti, cambia il prezzo in € 3,00 in vigore il 15 marzo 2006 B&G informa la variazione di prezzo della specialità PROSTATIL – Terazosina cloridrato – AIC: 035051010 DA € 3,44 a € 3,00 (il suddetto prezzo è già comprensivo della riduzione del 4,4% secondo la determinazione AIFA del 30 dicembre 2005). Lampugnani Farmaceutici informa la riduzione del prezzo al pubblico delle specialità in Classe A a partire dal 14 marzo 2006: PIPEFORT 400mg capsule € 5,90 e FLOTINA 20mg capsule € 11,50. I suddetti prezzi non sono comprensivi della riduzione del 4,4%. NUOVI GENERICI Merck Generics comunica che dal 15 marzo entra in commercio LANSOPRAZOLO MERCK GENERICS 15mg 14 capsule AIC: 036757021 € 6,10 e AIC: 036757134 30mg 14cpasule € 11,30 comprensivi della riduzione del 4,4% Sandoz informa che a partire dal 13 marzo 2006 sarà disponibile il nuovo medicinale generico CITALOPRAM SANDOZ 40mg/ml AIC: 036039016 – Classe A - € 17,69 VARIE Sulla Gazzetta datata 02.03.2006 è stato pubblicato il decreto di trasferimento di titolarità di PLUSCOR da Bayer Spa a Merck Pharma Spa (che già commercializzava il prodotto in qualità di concessionario di vendita) LIPOFUNDIN MCT: modifica stampati Sulla Gazzetta Ufficiale n. 61 del 14 marzo 2006 è stata pubblicata la modifica della posologia e del modo di somministrazione – estensione d'uso in range di età pediatriche ed adeguamento standard terms. Al paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto vengono aggiunti: "Bambini in età prescolare (da 1 a 6 anni) 1-3g di lipidi per kg di peso corporeo al giorno. La capacità di eliminare trigliceridi e lipidi non è completamente sviluppata, particolarmente in caso di neonati prematuri o ipotrofici, perciò si deve evitare di raggiungere i dosaggi limite e i trigliceridi e gli acidi grassi devono essere monitorati molto attentamente. Non deve essere presente iperlipidemia alla fine dell'intervallo tra due infusioni giornaliere. E' inoltre rivisto il paragrafo 4.2 relativo a "Velocità massima di infusione – Modo di somministrazione e Durata del trattamento." TRITTICO: modifica stampati Sulla Gazzetta Ufficiale n. 51 del 2 marzo 2006 è stato pubblicato il decreto della modifica del riassunto delle caratteristiche delle specialità contenenti Trazodone: TRITTICO Le modifiche riguardano la posologia, le avvertenze speciali, la dose e modo di somministrazione e le opportune precauzioni all'impiego, qui di seguito riportate. ANATOXAL: Ritiro lotto 3000425 scadenza marzo 2007 Berna Biotech Italia comunica che ritira dal mercato il Lotto 3000425 del vaccino difterico-tetanico Anatoxal (titolare AIC: Istituto Sieroterapico Berna) a causa di un difetto di qualità: la scadenza dell'ago è inferiore alla data di scadenza riportata sulla confezione. NUOVI GENERICI Sulla Gazzetta n. 62 del 15 marzo sono state pubblicate alcune revoche dell’autorizzazione all’immissione in commercio delle specialità: VISTABEX 4unità/0,1ml polvere per soluzione iniettabile 100unità – Allergan S.p.A. MYOFIRST in tutte le sue formulazioni – Amersham Health MOMENDOL 220mg 24compresse – A.C.R.A.F. BIOPERAZONE im da 500mg e da 2g – Biopharma NovoNordisk comunica la discontinuazione della specialità NOVORAPID NOVOLET AIC: 034498055 che, a partire dal giorno 3 aprile 2006, non sarà più distribuita e conseguentemente andrà in progressivo esaurimento nel canale distributivo. Iniziativa di fondazione Organon con la collaborazione di Merqurio Editore a favore della contraccezione "Io donna. Il piacere è conoscersi", il titolo, scelto da Fondazione Organon per la campagna d'informazione sulla contraccezione organizzata in collaborazione con Merqurio Editore (e con associazioni, enti locali e Società Italiana della Contraccezione, la SIC) sintetizza in pieno lo spirito dell'iniziativa presentata a Ferrara il 15 marzo scorso e che ha visto la partecipazione di Roberto Contato (Presidente Federfarma), Francesco Schito (Presidente AFM), Marco Marzorati (Responsabile Campagna) e Gioacchino Mollica (direttore della Clinica di Ostetricia di Ferrara). Ogni donna ha diritto a una vita sessuale serena e soddisfacente. La contraccezione è ciò che permette di vivere 'naturalmente' la sessualità, infatti, non solo consente di decidere quando avere un figlio e di evitare gravidanze non desiderate, ma anche di affrontare la vita sessuale serenamente, senza timori e dubbi, migliorando il rapporto con il proprio corpo e l'intesa con il partner. "Il metodo contraccettivo più utilizzato – ha spiegato il professor Gioacchino Mollica nel corso dei lavori – è senza dubbio quello ormonale che è anche il più sicuro. Ciò non toglie che va utilizzato sotto il controllo del medico perché come tutti i farmaci può avere effetti collaterali". Oggi nel nostro paese il ricorso alla contraccezione sicura è ancora molto limitato come indicano le cifre presentate dalla società italiana di ginecologia ed ostetricia (SIGO): su 100 donne, 21 non usano contraccettivi e 26 hanno smesso di usarli. Secondo una recente indagine realizzata da TNS NIPO, il 45% delle gravidanze non è pianificato a differenza del resto d'Europa, dove la percentuale di donne a rischio di una gravidanza indesiderata è del 6,5%. Le resistenze all'uso di una contraccezione sicura in Italia è legata a timori e dubbi. E' fondamentale fornire informazioni chiare ed esaurienti, in particolare sulla contraccezione ormonale che offre la maggiore sicurezza, oltre 99%, ed oggi non vuol più dire solo pillola ma anche cerotto ed anello contraccettivo. Protagonisti di questa campagna d'informazione sono i farmacisti italiani che hanno scelto di aderire all'iniziativa, dedicando la loro professionalità per fornire informazioni e chiarimenti durante tutto il mese di Aprile, offrendo anche uno spazio per la distribuzione dell'opuscolo "Il piacere è conoscersi". Il prossimo appuntamento è previsto a Bologna il 24 marzo presso la Sala dell'Ordine dei Farmacisti del capoluogo emiliano. La campagna toccherà via via altre città italiane. top EMEA FEMARA Novartis ha annunciato che Femara è stato approvato dalle autorità sanitarie della Germania per l’uso dopo intervento chirurgico nelle donne in età post menopausale con tumore alla mammella sensibile alla terapia ormonale: E’ la prima approvazione in un mercato europeo importante, con la procedura del mutio riconoscimento. L’approvazione in altri paesi europei è attesa per i prossimi mesi. Femara è il solo farmaco della sua classe che le donne con tumore alla mammella di tipo ormonale possono usare sia come terapia iniziale subito dopo l’intervento chirurgico, sia dopo aver completato i 5 anni di terapia con tamoxifene. Press release top FDA YAZ Berlex, affiliata USA di Schering AG, ha comunicato che l’FDA ha approvato YAZ (3 mg drospirenone/20 mcg ethinyl estradiol), un nuovo contraccettivo orale monofasico ed il primo che combina 20 mcg di ethinyl estradiol con il nuovo progestinico drospirenone. Il farmaco, determina una minor fluttuazione ormonale rispetto ai contraccettivi tradizionali. Sarà disponibile in USA a partire dal mese di aprile. Press release top |
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TASMAR: NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE Nota informativa importante del 13 marzo 2006 per Tolcapone (tasmar) con nuove informazioni di sicurezza sul rischio di lesioni epatiche acute rare, ma potenzialmente fatali, e della sindrome neurolettica maligna (SNM) relative alla specialità medicinale Tasmar a base di tolcapone indicata per il trattamento del morbo di Parkinson in fase avanzata, nei pazienti che non rispondono o che sono intolleranti ad altri inibitori delle COMT (Catecol-O-MetilTransferasi) NUOVO ELENCO MEDICINALI EQUIVALENTI Disponibile sul sito dell’AIFA il nuovo elenco dei medicinali generici aggiornati al 15 Marzo 2006. Sul sito sono disponibili: - comunicato AIFA - elenco per nome commerciale - elenco per principio attivo. Per maggiori informazioni MORUPAR: VACCINO SOSPESO AIFA comunica che il 16 marzo la sospensione del farmaco MORUPAR. E' stato sospeso in via cautelativa perché sono state segnalate delle reazioni allergiche successive alla sua somministrazione. Le reazioni allergiche si possono presentare con qualsiasi medicinale, vaccini inclusi. Anche se la frequenza di reazioni allergiche gravi dopo Morupar rientra tra i casi rari e previsti dalla Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), la disponibilità di altri vaccini contro morbillo, rosolia e parotite, con minore incidenza di reazioni allergiche ha consigliato il ritiro dal mercato e divieto di vendita di MORUPAR. Già nel 2005 AIFA aveva condotto un'analisi delle segnalazioni di reazioni avverse dovute a Morupar relative agli anni 2004 e 2005. Conseguentemente, nel dicembre 2005, è stata diffusa una nota informativa per gli operatori sanitari e sono stati aggiornati gli stampati del prodotto. Nei primi mesi del 2006 vi sono state nuove segnalazioni di reazioni allergiche gravi, che pur rientrando tra i casi rari e previsti, hanno portato in via cautelativa a sospendere l'utilizzo del vaccino Morupar. Complessivamente, dal gennaio 2004 al febbraio 2006 la frequenza osservata di reazioni anafilattiche dopo Morupar è stata di 4 casi per 1000000 circa di dosi vendute. In commercio sono disponibili altre due specialità medicinali per prevenire morbillo, rosolia e parotite. I problemi legati al Morupar non sono stati riscontrati con gli altri vaccini contro morbillo rosolia e parotite in commercio. In particolare, le reazioni anafilattiche osservate dopo vaccinazione con questi prodotti sono molto rare. top |
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