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FARM@NEWS
Anno 5, n° 10
NOVITA' FARMACI
   
 
ITALIA emea fda


o 40 novità per il mercato italiano

o Nuove specialità

o Variazioni prezzo

o Nuovi generici

o Varie


 
NOVITA' LEGISLATIVE
 
o Nota informativa importante su Viread e Truvada
o Modificata la nota AIFA n° 32
      
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2006





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MERQURIO


ITALIA

40 NOVITA' PER IL MERCATO ITALIANO
Dal 6 marzo ad oggi sono ben 40 le variazioni relative al mercato farmaceutico italiano: nuove specialità, nuovi farmaci generici, prezzi variati ecc
Clicchi qui per consultare la tabella informativa

NUOVE SPECIALITA'
AstraZeneca segnala che sta provvedendo all’immissione in commercio della specialità SYMBICORT 320/9MCG/Inalazione, polvere per inalazione (budesonide+formenterolo fumarato diidrato). Indicato nell’asma e nella broncopneumopatia cronica ostruttiva. Con inalatore turbohaler contenente 60 dosi, € 66,12 (comprensivo di sconto del 4,4%) AIC: 035194214, data di lancio 10 marzo 2006.

IBSA Farmaceutici comunica la prossima commercializzazione della specialità BETESIL 2,250mg 4cerotti medicati; AIC: 035863012 - € 15,50

Agips Farmaceutici comunica che la specialità medicinale denominata EGERIAN – AIC: 036352021 01%+0,1% crema è stata trasferita dalla società Boniscontro e Gazzone ad Agips Farmaceutici e sarà posta in commercio dal 15 marzo al prezzo di € 10,00

Fidia comunica che dal mese di marzo è previsto il lancio della specialità CONNETTIVINA 0,2% GEL – Classe C-Bis – OTC € 15,00. La vendita e la distribuzione del prodotto saranno gestite da Bracco s.p.a.

Bruschettini informa che a far data dal giorno 13 marzo verrà immessa in commercio la specialità BRUNICROM 2% COLLIRIO – Sodio Cromoglicato - € 9,80 indicato per le allergie oculari.


VARIAZIONI PREZZo
Lisapharma comunica che con decorrenza 01/03/2006 cambia il prezzo al pubblico di DEPREXEN 25capsule 20mg € 10,99

Farma s.r.l informa che dal 29 febbraio la specialità CLEXICLOR cambia il prezzo al pubblico:
034918058 20mg 28cps € 11,50; 034918045 20mg 28cpr € 11,50. I suddetti prezzi non includono la riduzione del 4,4% di cui alla determina AIFA del 30 dicembre 2005.

Pliva pubblica la riduzione del prezzo al pubblico sulla Gazzetta n. 51 del 2-3-2006 del generico
FLUOXETINA PLIVA: AIC: 034897052 € 11,50 e AIC: 034897064 € 11,50 – classe A; i suddetti prezzi non includono la riduzione del 4,4% di cui alla determinazione AIFA del 30 dicembre 2005.

Biores Italia varia il prezzo della specialità AZUR 28cps 20mg AIC: 034375030 - € 11,50 – Classe A; il suddetto prezzo non è comprensivo della riduzione del 4,4%

XANAX e HALCION – diminuzione del prezzo al pubblico
Pfizer Italia al fine di assicurare ai pazienti il trattamento con Xanax e Halcion (prodotti con i requisiti standard garantiti rispettivamente da Alprazolam e Triazolam Pfizer), ha deciso di procedere alla riduzione del prezzo al pubblico, adoperandosi affinché i prezzi per unità posologica delle specialità risultino allineati ai prezzi più bassi presenti sul mercato per Alprazolam e Triazolam.
Pertanto a decorrere dal 15 marzo i prezzi al pubblico delle specialità XANAX e HALCION a seguito della riduzione saranno;

FORMULAZIONE

CLASSE

AIC

Prezzo al pubblico

XANAX 0.25MG20CPR

C

025980057

3,00 €

XANAX 0.50MG 20CPR

C

025980069

4,00 €

XANAX 1MG 20CPR

C

025980071

7,00 €

XANAX GOCCE 0.75MG/ML 20ML

C

025980083

7,80 €

HALCION 0,125MG 20CPR (PS5)

C

024713063

6,96 €

HALCION 0,125MG 10CPR (PS5)

C

024713048

4,70 €

HALCION 0,25MG 20CPR (PS5)

C

024713075

8,36 €

HALCION 0,25MG 10CPR (PS5)

C

024713051

5,40 €



NUOVI GENERICI
Merck Generics  informa che dal 7 marzo è in commercio MIRTAZAPINA MERCK GENERICS 30mg 30cpr AIC: 036621050 – Classe A - € 22,41 che, con riduzione del 4,4% diventa € 21,42

Ratiopharm informa che dal 6 marzo sarà disponibile il prodotto generico LANSOPRAZOLO RATIOPHARM ITALIA: AIC: 036916183 € 8,50 – AIC: 036916462 € 11,80 – Classe A –  Nota 01+48 - Inibitore della pompa protonica.
Inoltre dal 10 marzo informa che entra in commercio AMIODARONE RATIOPHARM 200mg 20cpr AIC: 035729019. sistema cardiovascolare, antiaritmici, classe III – Classe A € 5,28

Nuova immissione in commercio del prodotto generico CITALOPRAM PLIVA 40mg/ml gocce orali soluzione AIC: 036550010 flacone 15ml – Classe A € 17,69 (il prezzo indicato è già al netto della riduzione del 4,4% di cui alla determinazione AIFA.

VARIE
Ratiopharm informa che a seguito del trasferimento di titolarità a nome ratiopharm, ENALAPRIL ALPHARMA cambia la propria denominazione in ENALAPRIL RATIOPHARM. Il prodotto con la veccia denominazione è vendibile sino ad esaurimento scorte.

Dal 1° Marzo la specialità medicinale PROCTOFORAM HC 1g/100g+1g/100g schiuma rettale sarà commercializzata direttamente da Meda Pharma S.p.A.. come per gli altri prodotti OTC del proprio listino, la distribuzione del prodotto viene affidata a Schering S.P.A.

Marvecs Pharma informa che commercializzerà quale concessionario di vendita la specialità NERISALIC crema tubo 30g Classe C - € 15,00. La specialità è indicata nelle terapie di dermatosi corticoido-sensibili  con peculiari caratteristiche di ispessimento dello strato corneo (quali psoriasi, eczemi, etc.)

Allergan comunica che la concessione esclusiva per la vendita in Italia della specialità VISTAGAN collirio è stata affidata alla Sooft italia.
Sempre la ditta Allergan comunica che affida la concessione esclusiva per la vendita della specialità EXOCIN alla ditta Bioos Italia.
Trasferimento di titolarità delle specialità AXILIUM e LIOTIXIL da Pulitzer alla Società Boniscontro & Gazzone, con decorrenza 2 marzo.

RICLASSIFICAZIONE: METVIX
Galderma informa che con decorrenza 7 marzo la specialità METVIX 160mg/g crema tubo 2g AIC: 035995012 è stata riclassificata ai fini della fornitura e rimborsabilità da RR/C A OSP1/H. Il prezzo al pubblico sarà di € 410,22 comprensivo della riduzione del 4,4%.

Nuova distribuzione di LASER
La ditta Princeps distribuisce su tutto il territorio nazionale il prodotto LASER R 20cpr 750mg – Classe A - € 8,13. Siccome tale specialità risultava essere ad esaurimento scorte non veniva presa per riferimento, mentre entro il 10 marzo sarà reperibile su tutto il territorio nazionale e pertanto diventerà il nuovo prezzo di riferimento attualmente fissato a € 9,04.

Ritiro vaccino ANATOXAL - Lotto 3000425 – scadenza marzo 2007
Berna Biotech Italia comunica che ritira dal mercato il Lotto 3000425 del vaccino difterico-tetanico ANATOXAL (titolare AIC: Istituto Berna) a causa di un difetto di qualità: la scadenza dell’ago è inferiore alla data di scadenza riportata sulla confezione.
La ditta chiede pertanto di interrompere immediatamente la distribuzione e l’utilizzo del vaccino e di contattare i loro uffici per le modalità del ritiro.

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EMEA

REMICADE
Centocor  e Schering-Plough Corporation hanno comunicato che l’EMEA ha dato il via libera ad una nuova indicazione di Remicade (infliximab): il trattamento della colite ulcerosa da moderata a severa (UC) in pazienti che abbiano avuto una risposta insoddisfacente con le terapie tradizionali, inclusi i corticosteroidi il  6-MP o AZA, o che siamo intolleranti o abbiano controindicazioni a queste terapie.
Con questa sono 8 le indicazioni di Remicade, tutte in patologie correlate a disordini immuno-mediati.
Press release
sito web di Remicade

CERVARIX
GSK ha comunicato di aver depositato all’EMEA la Marketing Application per Cervarix, vaccino per il cancro alla cervice dell’utero.
Cervarix  è stato sviluppato per prevenire le infezioni causate dai due tipi prevalenti di papillomavirus (HPV), specificamente HPV 16 and 18, che insieme sono responsabili di oltre il 70% delle insorgenze di cancro alla cervice.
Il cancro alla cervice è un tumore che origina nei tessuti della cervice. L’infezione da Papillomavirus umano (HPV) è il principale fattore di rischio per l’insorgenza del cancro della cervice. Generalmente, è asintomatico, ma la diagnosi precoce è possibile attraverso  i controlli da eseguire su base annuale. Potenziali segni di malattia sono il sanguinamento vaginale e il dolore pelvico.
Press release

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FDA

TYSABRI
Biogen Idec ed Elan Corporation hanno comunicato che il Peripheral and Central Nervous System Drugs Advisory Committee dell’FDA ha votato in maniera unanime per raccomandare la reintroduzione Tysabry (natalizumab) quale trattamento per le ricadute della sclerosi multipla (MS).

DASARTINIB
Bristol-Myers Squibb Company (ha comunicato che l’FDA ha accettato di esaminare con la procedura di  priority review la New Drug Application (NDA) per il farmaco dasatinib, per il quale è stata richiesta l’indicazione nel trattamento della leucemia mioloide cronica così come per la “Philadelphia chromosome-positive (Ph+) acute lymphoblastic leucemia”.

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NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE SU VIREAD E TRUVADA
VIREAD (tenofovir disoproxil fumarato, tenofovir DF) e TRUVADA (combinazione di emtricitabina/tenofovir DF a dose fissa) sono  farmaci indicati nella terapia antiretrovirale di associazione per il trattamento di adulti con infezione da HIV-1.
Nelle discussioni con il comitato scientifico dell’EMEA, il CHMP, a cui prendono parte rappresentanti dell’Agenzia Italiana del Farmaco, ha deciso di ricordare le importanti raccomandazioni e informazioni sulla sicurezza a livello renale contenute nell’attuale Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), autorizzato a livello europeo.
Per maggiori infomazioni

MODIFICAta la NOTA AIFA n° 32
Sulla Gazzetta Ufficiale n.58 Del 10 Marzo 2006 è stata pubblicata la revisione della Nota AIFA n° 32
La Nota è stata aggiornata a seguito delle recenti approvazioni da  parte  dell'EMEA dell'uso del principio  attivo peg-interferone  alfa  -   2a  nei  pazienti adulti affetti da epatite cronica  B  HB  e  Ag-negativa,  HB  e Ag-positiva e nei pazienti con epatite C cronica con transaminasi persistentemente normali.
Consulta la Gazzetta ufficiale n° 58

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