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Anno 5, n° 8 |
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ITALIA 34 NOVITA' PER IL MERCATO ITALIANO Dal 17 febbraio ad oggi sono ben 34 le variazioni relative al mercato farmaceutico italiano: nuove specialità, nuovi farmaci generici, prezzi variati ecc Clicchi qui per consultare la tabella informativa NUOVE SPECIALITA' Inizio commercializzazione della specialità LUZUL – Lormetazepam – nelle formulazioni: 035910013 1mg 30compresse € 7,70; 035910025 2mg 30compresse € 8,60; 035910037 2,5mg/ml gocce orali € 7,00; Classe C – Titolare AIC: Baldacci. Intendis informa la nuova immissione in commercio della specialità medicinale NERISALIC (Diflucortolone valerato+acido salicilico) crema tubo 30g AIC: 025903016 – Classe C € 15,00. E’ indicato nelle terapie di dermatosi corticoido-sensibili con peculiari caratteristiche di ispessimento dello strato corneo (quali psoriasi, eczemi, etc.). MarvecsPharma Services commercializzerà la specialità NUOVI MEDICINALI GENERICI Sanofi Aventis informa che a partire dal 20 febbraio 2006 inizia la commercializzazione di: ACIDO URSODESOSSICOLICO WINTHROP 300mg 20capsule € 6,98 – AIC: 033564030; 450mg 20capsule € 11,85 – AIC: 033564055 – classe A/2 AMIODARONE WINTHROP 200mg 20compresse € 5,26 – AIC: 032801019 – Classe A Sandoz informa che a partire dal 22 febbraio 2006 la nuova immissione in commercio di PAROXETINA HEXAL in concessione di vendita e distribuzione a Sandoz. 20mg 28compresse AIC: 036614067 - € 19,00 – Classe A. Il suddetto prezzo non è comprensivo della riduzione di cui alla determinazione AIFA del 30/12/2005. (prezzo con la riduzione sconto € 18,16) VARIAZIONI PREZZI Riduzione del prezzo al pubblico della specialità XEREDIEN 20mg 28compresse AIC: 034974047 – Classe A da € 14,31 a € 10,99. Variazione di prezzo al pubblico della specialità LANSOX 15cps € 7,10 e LANSOX 30cps € 12,80 – i prezzi sono già comprensivi del taglio del 4.4% Diminuzione del prezzo al pubblico della specialità FLUOXETINA DOC GENERICI 28capsule 20mg AIC: 033555032 - € 10,99 – Classe A. Il prezzo è comprensivo dello sconto del 4,4% Sifi comunica la diminuzione del prezzo al pubblico di HYALISTIL collirio con decorrenza 1 marzo 2006
Wyeth Lederle informa che sulla G.U. n. 48 del 27 febbraio 2006 è stato pubblicato il nuovo prezzo al pubblico della specialità medicinale ZOTON con decorrenza 28 febbraio 028775029 15mg 14cps rigide € 7,10; 028775017 30mg 14cps rigide € 12,80 – classe A. Tali prezzi sono già comprensivi della riduzione del 4.4% prevista dalla determinazione AIFA. VARIE Sanofi Aventis cesserà la commercializzazione della specialità BIOFLORIN con decorrenza 28 febbraio 2006. Dal 1° marzo la distribuzione della specialità sarà effettuata dalla Procter & Gamble. Ratiopharm comunica l’esaurimento scorte di FLUNISOLIDE Ratiopharm 2mg/2ml soluzione da nebulizzare 15 contenitori monodose. Le scorte del prodotto sono esaurite in quanto è stato deciso di sospenderne ulteriori produzioni e, pertanto, di non mantenerlo ulteriormente nel canale distributivo. Dal 1° marzo Meda Pharma informa che la specialità medicinale PROCTOFOAM HC 1g/100g+1g/100g schiuma rettale AIC 032013029 sarà commercializzata direttamente da Meda Pharma. La distribuzione sul canale grossista/farmacia viene affidata a Schering S.p.A. Bristol Myers segnala che il foglio illustrativo incluso nelle confezioni del medicinale VEPESID 1fl 100mg/5ml per errore materiale riporta, nella composizione, tra gli eccipienti il glicole propilenico invece del glicole polietilenico. L’etichettatura del medicinale VEPESID, riporta invece correttamente il glicole polietilenico. Sigma-Tau informa che ha notificato al Ministero della salute la decisione di interrompere la commercializzazione su larga scala della specialità medicinale: NATULAN – Procarbazian – flacone da 50 capsule 50mg – ZIC: 020846010. Tuttavia, in considerazione della particolare natura del farmaco e delle esigenze dei pazienti, la società ha deciso di assicurare comunque la distribuzione del farmaco stesso alle farmacie ospedaliere che intendano ordinarlo in base alle corrispondenti richieste dello specialista oncologo curante, e ciò a titolo completamente gratuito. Pertanto, lo specialista oncologo dovrà coordinarsi con il servizio farmaceutico dell’ente ospedaliero di sua appartenenza allo scopo di poter dispensare gratuitamente il NATULAN ai pazienti nelle indicazioni autorizzate e nelle quantità previste dal piano terapeutico. In alternativa, lo specialista oncologo potrà richiedere direttamente alla Sigma-Tau, inviando una richiesta scritta su carta intestata specificando la patologia diagnosticata secondo le indicazioni del farmaco approvate dall’Agenzia Italiana del Farmaco. top EMEA ROTARIX GlaxoSmithKline ha comunicato che la Commissione Europea ha approvato Rotarix, il primo vaccino per la prevenzione delle gastroenteriti da rotavirus approvato in Europa. Le infezioni da rotavirus in Europa sono la causa dell’ospedalizzazione di 87,000 bambini e di oltre 700,000 visite ambulatoriali e in totale si stima ogni anno soffrano di tale infezione oltre 3,6 milioni di bambini. Rotarix è un vaccino orale, che si somministra in 2 dosi all’età di 2 e 4 mesi di età, insieme alle altre vaccinazioni di routine. Press release GSK ERBITUX Merck KGaA ha comunicato di aver ricevuto parere positivo dal CHMP alla richiesta di estendere l’uso di Erbitux (cetuximab) al trattamento del cancro alla testa ed al collo, che ogni anno in Europa colpisce circa 100.000 persone. Press release Merck KGaA PREOTACT NPS Pharmaceuticals ed il suo partner Nycomed hanno comunicato che il CHMP ha adottato parere positivo raccomandando l’autorizzazione alla commercializzazione di Preotact (parathyroid hormone [rDNA origin] for injection). Il farmaco è stato studiato per l’osteoporosi post-menopausale. Press release Nycomed EVOLTRA Bioenvision ha annunciato che l'Agenzia Europea del Farmaco ha espresso il suo parere positivo per l'applicazione dell'autorizzazione di commercializzazione dell'Evoltra (clofarabine). Evoltra è indicata per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (ALL) nel trattamento dei pazienti pediatrici che hanno sviluppato delle recidive o che sono stati refrattari ad almeno due precedenti terapie. Press release Bioenvision DUOTRAV Alcon ha comunicato di aver ricevuto parere positivo dal CHPM per la commercializzazione di DuoTrav (travoprost 0.004%/timololo 0.5%). Il farmaco riduce la pressione intraoculare (IOP) con due diversi meccanismi di azione combinando l’azione di un betabloccante (timololo) con quella di una prostaglandina (travoprost) per aumentare la fuoriuscita di umore acqueo. Una IOP elevata costituisce un fattore di rischio primario per il glaucoma. top FDA ERAXIS Pfizer ha comunicato di aver ricevuto l’approvazione dall’FDA per il farmaco antifungino DuoTrav (anidulafungin), indicato per trattare le setticemie da candida, infezioni potenzialmente letali. La Candidemia à la più pericolosa tra le sepsi acquisite in ambiente ospedaliero, con un tasso di mortalità del 40%. Comunicato Stampa Pfizer TASMAR Valeant Pharmaceuticals ha comunicato che l’FDA ha approvato un labelling meno restrittivo per Tasmar (tolcapone), l’inibitore della COMT (catechol-O-methyltransferase) indicato per il morbo di Parkinson in pazienti già in trattamento con levodopa/carbidopa. ACLASTA Novartis ha comunicato di aver ricevuto una seconda "approvable letter” dell’FDA per Aclasta (acido zoledronico) per il trattamento del morbo di Paget. Press release Novartis top | ||||||||||
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FarmacoVigilanza News 14/15 Disponibile sul sito dell’AIFA l’ultimo numero di FarmacoVigilanza News interamente dedicato alla presentazione dell'analisi delle segnalazioni di sospette reazioni avverse da farmaci inserite nella rete nazionale di farmacovigilanza. Scarica FarmacoVigilanza News top |
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