|
|
|
Anno 5, n° 7 |
|
| |||||||||||||||||||||||||||||
  | |||||||||||||||||||||||||
|
ITALIA 41 NOVITA' PER IL MERCATO ITALIANO Dal 13 febbraio ad oggi sono ben 41 le variazioni relative al mercato farmaceutico italiano: nuove specialità, nuovi farmaci generici, prezzi variati ecc Clicchi qui per consultare la tabella informativa NUOVE SPECIALITA' Errekappa Euroterapici informa che dal 15 febbraio 2006 porrà in commercio DILOCAR – Carvedilolo: 036407017 6,25MG 28compresse divisibili – Classe A - € 4,78 036407029 25mg 30compresse divisibili – Classe A - € 10,99 Inizia la commercializzazione della specialità LUZUL – Lormetazepam – nelle formulazioni:
Il medicinale è collocato nella Tabella V di cui al DPR 309/90. AstraZeneca informa l’immissione in commercio di RATACAND 32mg – Candesartan cilexetil – 033577469 28compresse 32mg € 34,96 – Classe A Sanofi Aventis comunica il lancio di ENTEROGERMINA 12 capsule – Riequilibratore della flora batterica intestinale – specialità di automedicazione – Classe C – 013046053 - € 9,00 nel ciclo distributivo il 3 marzo 2006. NUOVI MEDICINALI GENERICI DDOC Generici informa che a partire dal 15 febbraio 2006 sarà disponibile il nuovo farmaco generico GLICLAZIDE DOC Generici 40compresse 80mg – Antidiabetico per uso orale – 036528014 – Classe A - € 4,88 VARIAZIONI PREZZI Novartis Farma informa che la specialità LAMISIL – terbinafina – AIC 028176028 varia il prezzo in data 10 febbraio 2006 da € 18,52 a € 16,90 Farmaceutici TS comunica che dal 15 febbraio 2006 la riduzione del prezzo al pubblico di CLORIFLOX.
Compreso dello sconto del 4,4% come da determinazione AIFA del 30/12/2005. Dal 17 febbraio 2006 la specialità XEREDIEN – Fluoxetina – 28compresse – AIC: 034974042 prenderà il prezzo di € 10,99. Teknofarma comunica che dal 16 febbraio 2006 il prezzo della specialità ACA CERULEN R 300ml è di € 13,50. VARIE Pliva Pharma comunica la distribuzione in esclusiva su tutto il territorio nazionale di NECOBAT – Ceftriaxone – 036516021 1flacone 1g+1fiala 3,5ml - titolare AIC: Benedetti – Classe A/55 – prezzo al pubblico (ridotto del 4,4%) € 6,31 B&B comunica che la specialità RIGES – 036107011 – 30compresse 10mg passerà da Pulitzer a Boniscontro & Gazzone con decorrenza 11 febbraio 2006. Fournier Pharma comunica che per sopraggiunti ed imprevedibili motivi di ordine tecnico, la produzione della specialità TADENAN 30cps – 022578037 – classe C è temporaneamente sospesa. Al momento la ditta non è in grado di fornire previsioni sui tempi di ripresa della produzione Sanofi Pasteur MSD segnala che il vaccino VARIVAX – 035032010, non è ad oggi più commercializzato sul territorio nazionale. Le ultime dosi del vaccino immesse sul mercato nazionale, sono del tutto esaurite. Il vaccino della varicella attualmente commercializzato da Sanofi è VARIVAX polvere e solvente per sospensione iniettabile –formulazione refrigerata – 035032022. UCB Pharma comunica che sono da ritenersi assolutamente prive di fondamento le voci diffusesi in Sardegna circa il ritiro dal commercio della specialità XYZAL, nonché della mancata disponibilità attuale del farmaco. La ditta precisa il prodotto è regolarmente presente sul mercato nazionale. top EMEA ALVESCO Altana ha comunicato che l’EMEA ha autorizzato l’estensione delle indicazioni di Alvesco (ciclesonide), un nuovo corticosteroide per via inalatoria, che ora potrà essere utilizzato anche per la cura dell’asma persistente di grado medio e severo negli adolescenti con età di 12 anni o maggiore. Alvesco è attualmente già approvato per la cura dell’asma persistente in 35 paesi ed è già disponibile in 15 paesi, tra cui Germania, UK, Olanda Austria e Brasile. La NDA è stata già depositata all’FDA. EXANTA AstraZeneca ha comunicato di aver deciso il ritiro dal commercio e l’interruzione dello sviluppo dell’anticoagulante Exanta (melagatran/ximelagatran). L’azienda stima che siano attualmente circa 400 i pazienti cui è stato prescritto il farmaco per la prevenzione del tromboembolismo venoso (VTE) dopo chirurgia ortopedica (OS). Due trial attualmente in corso verranno interrotti ed i pazienti verranno trattati con altri farmaci con analoga attività. Il ritiro è stato determinato da nuovi dati di safety (un caso di severi danni epatici) nello studio EXTEND. • Press release EMEA • Press release AZ HERCEPTIN Roche ha comunicato di aver depositato all’EMEA la richiesta di Marketing Authorisation per una nuova indicazione di Herceptin (trastuzumab): coadiuvante nel trattamento precoce del cancro alla mammella HER2-positivo. La richiesta si basa sui dati dello studio internazionale HERA (HERceptin Adjuvant) che ha dimostrato come Herceptin insieme alla chemioterapia standard riduca il rischio di recidiva addirittura del 46%. Questo tipo di tumore affligge circa il 20-30% delle donne colpite da tumore alla mammella ed è particolarmente insidioso per la rapidità di evoluzione. top FDA LOESTRIN 24 Warner Chilcott, società farmaceutica americana specializzata nella women's healthcare e nella dermatologia, ha comunicato che l’FDA ha approvato la prima pillola contraccettiva della durata di 24 giorni: Loestrin 24 Fe (norethindrone acetate e ethinyl estradiol e ferrous fumarate). Il farmaco fornisce 24 giorni di contraccezione e 4 giorni di supplementazione di ferro. Per saperne di più AMITIZA R L’FDA ha approvato il farmaco Amitiza (lubiprostone) prodotto e sviluppato dalla società Sucampo Pharmaceuticals e commercializzato insieme a Takeda Pharmaceuticals America per la seguente indicazione: il trattamento della costipazione idiopatica cronica negli adulti. Visita il sito web del farmaco RANEXA L’FDA ha approvato il farmaco Raneza (ranolazine, CV Therapeutics) per il trattamento dell’angina cronica. In farmaco dovrà essere utilizzato in combinazione con amlodipina, beta-bloccanti o nitrati in pazienti che non rispondono in maniera adeguata a queste terapie. L’approvazione si basa sui dati dello studio ERICA (Efficacy of Ranolazine In Chronic Angina) in cui il farmaco ha dimostrato di ridurre in modo significativo gli attacchi di angina (da 3,3 la settimana a 2,2). Per saperne di più VUSION Barrier Therapeutics, società specializzata nei farmaci per uso dermatologico, ha comunicato che l’FDA ha approvato il farmaco Vusion (0.25% miconazole nitrate, 15% zinc oxide e 81.35% white petrolatum). Il farmaco è stato studiato per la cura delle dermatiti a chiazze complicate da candidasi (DDCC). JANUVIA Merck Sharp and Dohme ha comunicato che l’FDA ha accettato di esaminare la New Drug Application per JANUVIA (sitagliptin phosphate) un farmaco che troverà indicazione nella terapia del diabete di tipo II. Si tratta del primo di una nuova classe di farmaci, (DPP-4 inhibitors), che agiscono aumentando la capacità dell’organismo di ridurre i livelli di glucosio quando esso risulti elevato. MSD ritiene che l’FDA valuterà il farmaco entro il mese di ottobre 2006. GARENOXACIN Schering-Plough ha comunicato che l’FDA ha accettato di esaminare la NDA di garenoxacin, un nuovo chinolone ad ampio spettro per il trattamento delle infezioni da Gram positivi e negativi. Il farmaco è sttao scoperto dalla società giapponese Toyama Chemical e SP ne ha acquisito i diritti mondiali con l’eccezione di Cina, Giappone e Corea del Sud. TYSABRI L’FDA ha dato parere positivo alla ripresa degli studi sul farmaco Tysabri (natalizumab) in pazienti con sclerosi multipla (MS). Il farmaco è sviluppato congiuntamente da Biogen-IDEC ed Elan Corporation. Nel febbraio di 1 anno fa le aziende avevano annunciate la sospensione degli studi perchè 3 pazienti a seguito dell’assunzione del farmaco avevano sviluppato un progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), che in due casi si era dimostrata fatale. Per maggiori informazioni consultare il sito dell’FDA top | |||||||||||||||||||||||||
 | |||||||||||||||||||||||||
PAROXETINA Sul sito dell’AIFA è stata pubblicata una nota informativa importante su farmaci a base di Paroxetina. La Nota e la conseguente Dear Doctor Letter fanno riferimento all’aggiornamento delle informazioni di sicurezza relative ai risultati di studi clinici riguardanti le malformazioni congenite maggiori nei bambini nati da donne trattate con paroxetina durante il primo trimestre di gravidanza. Consulta il sito dell'AIFA DOPING Sulla Gazzetta Ufficiale n. 37 del 14 febbraio 2005 è stato pubblicato il decreto della revisione della lista dei farmaci e delle sostanze biologicamente e farmacologicamente attive e delle pratiche mediche, il cui impiego è considerato DOPING, ai sensi della legge 14 dicembre 2000, n. 376. Tale elenco verrà pubblicato sul supplemento ordinario n. 39 AGGIORNAMENTO ELENCO MEDICINALI EQUIVALENTI Sul sito internet dell’Agenzia Italiana del Farmaco è disponibile l’aggiornamento dei medicinali inseriti nell’elenco di cui alla legge 178/2002. L’elenco è completato sulla base dei medicinali attualmente in commercio con i prezzi di riferimento aggiornati. In vigore dal 15 Febbraio 2006. TESTO UNICO SUL FARMACO: UN ALTRO PASSO AVANTI Via libera della Commissione Affari Sociali della Camera al decreto di attuazione della direttiva Ue che introduce un codice comunitario per i medicinali ad uso umano. Approvando il testo, però, la XII Commissione di Montecitorio ha chiesto che il Governo si impegni a sopprimere due commi: il primo riguarda la possibilità per i produttori ed i distributori all’ingrosso di fornire medicinali direttamente al domicilio dei pazienti o al medico curante, eludendo così il sistema delle farmacie; il secondo riguarda la possibilità di prevedere nel contratto di lavoro dell’informatore scientifico del farmaco forme di incentivazione collegate alle vendite, soprattutto nelle piccole aziende. La Commissione ha poi inserito una serie di osservazioni, tra le quali viene chiesto al Governo di valutare l’opportunità di mantenere l’obbligo di bollinatura e tracciatura per i medicinali di valore inferiore a cinque euro; se sia attuabile l’obbligo per il produttore di garantire entro 48 ore, su richiesta delle farmacie, un medicinale non reperibile nella rete di distribuzione regionale; e se ci siano sufficienti garanzie sul controllo e raccolta di sangue ed emoderivati. top |
|
