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Anno 5, n° 5 |
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ITALIA 25 NOVITA' PER IL MERCATO ITALIANO Dal 30 gennaio al 3 febbraio sono ben 25 le variazioni relative al mercato farmaceutico italiano: nuove specialità, nuovi farmaci generici, prezzi variati ecc Clicchi qui per consultare la tabella informativa ACTIRA Sigma-tau informa che è di prossima distribuzione la specialità ACTIRA 400mg 5cpr AIC: 034566012 € 22,95 Cl. A. E’ un fluorochinolone di ultima generazione (moxifloxacina) indicato nel trattamento delle seguenti infezioni batteriche: riacutizzazione di bronchite cronica, polmonite acquisita in comunità con esclusione delle forme gravi e sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata). PRELECTAL FORTE I.F.B. Stroder comunica che la specialità Prelectal (Perindopril+Indapamide), decreto di AIC pubblicato in Gazzetta n. 195 del 20/8/99 è stata classificata in classe A; la commercializzazione inizia a partire dal giorno 8 febbraio. AIC: 034234144 – Classe A € 25,26. Il farmaco è indicato nei pazienti la cui pressione arteriosa non è adeguatamente controllata dal solo perindopril. Scarica l’RCP NUOVI MEDICINALI GENERICI ABC Farmaceutici informa l’immissione in commercio della specialità GENTAMICINA e BETAMETASONE ABC 0,1%+0,1% cr 30g € 9,00 AIC: 036278024 VARIAZIONI PREZZI - Sertralina Angenerico AIC: 036740064 da € 14,34 passa a € 13,86; AIC: 036740177 da € 23,90 a € 23,42 con decorrenza 30 gennaio 2006 - Fluoxetina Angenerico AIC: 035873025 da € 14,34 passa a € 10,99 - Classe A - con decorrenza 30 gennaio 2006 - Sertralina EG AIC: 036597060 da € 14,34 passa a € 13,86; AIC: 036597173 da € 23,90 a € 23,42 con decorrenza 29 gennaio 2006 - Fluoxetina EG AIC: 034667042 cambia il prezzo in € 11,00 dal 29 gennaio 2006 - Gentamicina EG – 0,1% crema 30g € 9,00 dal 1 febbraio 2006 - Gentamicina e Betametasone EG – 0,1% crema 30g € 9,00 dal 1 febbraio 2006 - Fluoxetina Fidia AIC: 034917056 € 11,51; AIC: 034917043 € 11,51 in vigore dal 1° febbraio 2006 - Visofid 2mg+0,035mg AIC: 03568012 € 5,23 dal 1 febbraio 2006 - Dealgic 20cps 100mg AIC: 028943025 da € 9,03 passa a € 6,68 RITORNA TASMAR (Tolcapone) L’AIFA ha dato il via libera alla reimmissione in commercio del farmaco TASMAR, a base di tolcapone, un inibitore periferico dell’enzima catecol-O-metiltransferasi da utilizzare in associazione alla levodopa nella terapia della malattia di Parkinson. Tasmar era stato ritirato dal mercato a causa di segnalazioni, fra le altre, di casi di tossicità epatica. La reintroduzione, a breve, in commercio viene in seguito alla presentazione di ulteriori dati clinici da parte della ditta produttrice. La prescrizione del farmaco sarà comunque vincolata ad una serie di condizioni. L’AIC attribuito è 033280090/E Classe A - € 183,19 (da confermare) – prescrizione del medicinale soggetto a diagnosi e piano terapeutico (PHT) CAMBIO FORMA FARMACEUTICA: FLAGYL Zambon Italia informa che da compresse vaginali FLAGYL diventa ovuli 500mg. AIC: 018505026 compresse vaginali viene sostituito da AIC: 018505040 FLAGYL 500MG 10 OVULI € 8,50. ASTELLAS PHARMA YAMANOUCHI PHARMA cambia nome ed indirizzo e diventa ASTELLAS PHARMA, decreto pubblicato sulla Gazzetta n. 23 del 28 gennaio 2006 VARIE Benedetti S.p.A informa che a partire dal 13 febbraio 2006 sarà posta in commercio la nuova specialità medicinale NECOBAT a base di ceftriaxone. Codice AIC 036516021 – Classe A nota 55 - € 6,60 La titolarità delle autorizzazioni all’immissione in commercio di ECOSETTE Classe A – piperacillina - registrato a nome della società Farmaceutici Ecobi è ora trasferita alla società FARMACEUTICI T.S. Sulla Gazzetta Ufficiale n. 16 del 20 gennaio 2006 è stata pubblicata la modifica della ragione sociale e dell’indirizzo del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio, relativa a tutte le specialità medicinali registrate a nome Sanofi-Synthelabo OTC . Cambia in SANOFI AVENTIS OTC S.p.A. Dal 1° febbraio 2006 la ditta De Salute informa che commercializzerà la specialità LONGAZEM – diltiazem – Classe A – AIC: 028217014 - € 8,84 in qualità di distributore REVOCHE Prodotti Formenti comunica che è cessata la produzione di NIMICOR RETARD AIC: 026014047, le confezioni potranno essere esitate sino alla data di scadenza indicata sulle stesse. top EMEA MACUGEN Pfizer e OSI Pharmaceuticals hannp comunicato che l’EMEA ha dato l’approvazione finale alla commercializzazione di Macugen (pegaptanib) farmaco indicato per il trattamento della degenerazione maculare essudativa senile (AMD). Macugen èuna proteina che blocca l'effetto del VEGF, il fattore di crescita dei neovasi che sono la causa principale di riduzione della funzione visiva in corso di degenerazione maculare essudativa senile. Sono circa 25-30 milioni nel mondo le persone affette da degenerazione maculare senile e di queste 4-5 milioni si possono definire "legalmente ciechi". Questi numeri sono destinati ad aumentare in maniera significativa nei prossimi anni con l’invecchiamento della baby boom generation. Si tratta di una patologia della retina, che comporta una perdita della visione centrale. La parte che subisce la degenerazione è la macula, la zona centrale e più sensibile, che ha il compito di fornire una visione nitida di quanto si trova al centro del campo visivo. • Press release Pfizer • Press release OSI Pharmaceuticals • Sito web di Macugen NAGLAZYME L'EMEA ha autorizzato I’immissione in commercio del farmaco Naglazyme (Galsulfase), codice ATC: A16AB, Categoria Farmacoterapica: Prodotti per l'Apparato Gastrointestinale e del Metabolismo - Enzimi Indicazione Terapeutica: terapia enzimatica sostitutiva a lungo termine in pazienti con una diagnosi confermata di mucopolisaccaridosi VI (MPS VI; deficit di N-Acetilgalattosammina-4-Solfatasi; Sindrome di Maroteaux-Lamy). Come per tutte le disfunzioni lisosomiali genetiche è di fondamentale importanza, specialmente nelle forme più severe, intraprendere il trattamento il più precocemente possibile, prima della comparsa di manifestazioni cliniche non reversibili della malattia. E’ un punto chiave trattare i pazienti giovani di età inferiore ai cinque anni affetti da una forma grave della malattia sebbene i pazienti di questa fascia di età non siano stati compresi nello studio principale di fase III. Press release di Biomarin Pharmaceutical TAMiFLU Roche ha comunicato che l’EMEA ha approvato l’impiego Tamiflu (oseltamivir) per la prevenzione dell’influenza nei bambini di età da 1 a 12 anni. Il farmaco aveva già questa indicazione per i soggetti adulti. Press release Roche KEPPRA UCB ha comunicato che il CHMP dell’EMEA ha dato parere positive all’approvazione della formulazione endovenosa di Keppra (levetiracetam). Il farmaco è indicato quale terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione in pazienti con epilessia ed è attualmente disponibile unicamente in formulazione orale. REMICADE Centocor e Schering-Plough Corporation hanno comunicato che il CHMP dell’EMEA ha dato parere favorevole all’approvazione di una nuova indicazione per Remicade (infliximab): il trattamento della colite ulcerosa di grado moderato o severo in pazienti che non rispondono o che sono intolleranti alle terapie convenzionali. Press release Centocor EXELON Novartis ha comunicato che il CHMP dell’EMEA ha dato parere favorevole alla commercializzazione di Exelon (rivastigmine tartrate) per il trattamento sintomativco della demenza di grado moderato severo associata a morbo di Parkinson. Il farmaco ha appena ricevuto l’OK dalle autorità svizzere ed è già disponibile in numerosi paesi dell’America Latina. Questa nuova indicazione farà di Exelon, attualmente indicato per la malattia di Alzheimer, il solo inibitore della colinesterasi (ChEIs) indicato per più di un tipo di demenza. Press release Novartis IONSYS L’EMEA ha dato parere favorevole alla commercializzazione nei 25 paesi membri di Ionsys (fentanyl hydrochloride iontophoretic transdermal system 40 mcg/dose). Ionsys è il primo sistema transdermico iontoforetico a ricevere l’approvazione e sarà indicato nel trattamento del dolore post operatorio acuto di grado moderato e severo, per i pazienti adulti ed in ambiente ospedaliero. Il farmaco sarà commercializzato in Europa da Janssen-Cilag un’affiliata di Johnson & Johnson. Press release HYCAMTIN GlaxoSmithKline (GSK) annuncia oggi che topotecan è stato approvato dall'EMEA con l'indicazione al trattamento dei pazienti con recidiva di carcinoma polmonare a piccole cellule (Small Cells Lung Cancer o microcitoma), non più candidabili ad ulteriore trattamento con regime di prima linea. Topotecan è il primo antitumorale a ricevere questa indicazione in Europa. Il farmaco è già approvato per recidiva di cancro alle ovaie dopo il fallimento di terapia con platino. Hycamtin è il primo di una nuova classe di farmaci noti come inibitori della topoisomerasi I, che colpiscono le cellule tumorali inibendo questo enzima che è essenziale nella replicazione del DNA cellulare. Press release GSK top FDA ROTATEQ MSD ha comunicato che l’FDA ha approvato Rotateq (rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent), il solo vaccine disponibile in USA per la prevenzione della gastroenetrite da rotavirus, una delle principali cause di diarrea. Rotateq è un vaccino pentavalente attivo contro il 90% dei ceppi di rotavirus. Si stima che nei soli Stati Uniti siano ogni anno oltre 2,7 milioni gli episodi di infezioni da rotavirus che causano circa 250.000 ricoveri in pronto soccorso e 70.000 ospedalizzazioni. Press release HEPAGAM B Cangene ha comunicato che l’FDA ha approvato il farmaco HepaGam B per il trattamento dell’esposizione acuta al virus dell’epatite B. HepaGam B è un immunoglobulina per l’epatite B, un anticorpo umano purificato specifico per il virus dell’epatite B. Press release RANEXA Ranexa, una nuova entità molecolare (new molecular entity,NME) appena approvata dall’FDA per il trattamento dell’angina cronica, la prima vera novità in questa patologia da oltre 10 anni. Sebbene siano note numerose attività farmacologiche del farmaco, il suo esatto meccanismo di azione non è ancora noto. Poichè Ranexa agisce sulla conduzione elettrica del cuore prolungando l’intervallo QT dovrebbe essere utilizzato unicamente dai pazienti che non rispondo agli altri farmaci antianginosi (nitrati, calcioantagonisti betabloccanti). Per l’approvazione del farmaco sono stati importanti 2 trial clinici: ERICA (Efficacy of Ranolazine in Chronic Angina) e CARISA (Combination Assessment of Ranolazine in Stable Angina). In ERICA 565 pazienti anginosi con una media di 4,5 attacchi per settimana sono stati randomizzati a ricevere Ranexa o placebo per 6 settimane. I pazienti trattati con Ranexa hanno avuto una riduzione di circa 1 attacco per settimana. In CARISA, 823 pazienti in terapia con calcio antagonisti o betabloccanti sono stati randomizzati a ricevere Ranexa o placebo. I pazienti trattai con Tanexa hanno evidenziato una significativa maggior capacità di svolgere esercizio fisico RCP del farmaco top |
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| Pillola abortiva: Storace firma il decreto che modifica le norme sull'importazione di farmaci Il ministro della Salute Francesco Storace ha firmato il decreto che modifica le disposizioni del 1997 in materia di importazione di medicinali registrati all’estero e non in Italia. Lo ha reso noto un comunicato del ministero che specifica che il provvedimento trae spunto dal parere del Consiglio superiore di Sanità nella seduta del 20 dicembre scorso2005. In base a quel parere, il ricorso a farmaci non autorizzati deve essere rigorosamente subordinato ai soli casi di concreta, effettiva necessità. top |
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